Forklaret: De tre globale Covid-19-vaccineforsøg, der har ramt et bump

Johnson & Johnson blev det andet selskab efter AstraZeneca, der stoppede Covid-19-vaccineforsøg. I sidste måned blev Oxford-vaccineforsøg standset, efter at en af ​​deltagerne i Storbritannien udviklede en 'uforklarlig sygdom'.

Eksperter siger, at det ikke er ualmindeligt at sætte lægemiddelforsøg på pause for at undersøge sikkerhedsproblemer, og sådanne handlinger indikerer ikke nødvendigvis et alvorligt problem. (AP Foto: Ng Han Guan, Fil)

Jagten på at finde en hurtig og effektiv behandling for Covid-19 led dobbelte tilbageslag i løbet af 24 timer efter, at to store amerikanske lægemiddelproducenter - Johnson & Johnson og Eli Lilly and Company - annoncerede de standsede kliniske forsøg i de sene stadier over sikkerhedshensyn.

Eli Lilly and Company sagde, at det stoppede fase III-forsøget , opkaldt ACTIV-3, af dets coronavirus-antistoflægemiddel LY-CoV555 hos indlagte patienter uden at specificere, hvad sikkerhedsproblemerne var. For nylig udråbte den amerikanske præsident Donald Trump Lilly-lægemidlet sammen med antistofbehandlingen fra Regeneron Pharmaceuticals Inc, som han modtog for sin COVID-19-behandling, som en kur mod sygdommen.

En dag tidligere, Johnson & Johnson blev det andet selskab efter AstraZeneca at have standset Covid-19-vaccineforsøg. Johnson & Johnson sagde dog, at det var en studiepause og ikke et lovmæssigt hold. AstraZeneca, som i fællesskab har udviklet en vaccine med Oxford University, har genoptaget de sene forsøgsfaser undtagen i USA efter den uønskede hændelse i september.

Interessant nok bruger både J&J og AstraZeneca en almindelig forkølelsesvirus kendt som adenovirus til at transportere coronavirus-proteiner ind i menneskelige celler og derved få kroppen til at opbygge et immunforsvar mod SARS-CoV-2. Eksperter har dog sagt, at det ikke var ualmindeligt at sætte lægemiddelforsøg på pause for at undersøge sikkerhedsproblemer, og sådanne handlinger indikerer ikke nødvendigvis et alvorligt problem.

Covid-19 lægemidler, vacciner, hvis forsøg er blevet standset:

Eli Lilly og Company Covid-19 antistofbehandling

Som en del af sin antistofbehandling har det amerikanske medicinalfirma Eli Lilly udviklet et lægemiddel ved navn LY-CoV555 og søgte nødbrugstilladelse fra det amerikanske FDA tidligere på måneden. Firmaet, som i fællesskab udvikler behandlingen med det canadiske biotek AbCellera, havde påbegyndt sit ACTIV-3-forsøg i august og sigter mod at rekruttere 10.000 patienter, primært i USA.

ACTIV-3-forsøget søger at sammenligne patienter, der får dets LY-CoV555-lægemiddel plus Gileads antivirale lægemiddel remdesivir, med dem, der får remdesivir alene.

Hvad er LY-CoV555: Lægemidlet LY-CoV555 er dybest set en fremstillet kopi af et antistof fra en patient, der blev rask efter Covid-19. Det indgives intravenøst ​​ved drop. Kendt som monoklonale antistoffer Sådanne behandlinger virker ved at genkende og låse på fremmede angribere for at blokere infektion af raske celler. De er bedst kendt for at behandle visse typer kræft og autoimmune sygdomme.

Forklaret | Hvornår får vi en Covid-19-vaccine

Nyere forskning: Data fra kliniske forsøg udgivet af Eli Lilly har vist, at dets behandling kan hjælpe med at reducere hospitalsophold og skadestuebesøg for Covid-19-patienter. Mens virksomheden ansøgte om tilladelse til brug i nødstilfælde, havde firmaet bedt amerikanske regulatorer om at give lægemidlet til patienter med højere risiko, for nylig diagnosticeret med milde til moderate Covid-19-symptomer.

Hvorfor blev det stoppet?

Uden at frigive nogen information om den uønskede hændelse sagde Lilly tirsdag, at den havde sat sit kliniske forsøg med Covid-19-lægemidlet på pause af en overflod af forsigtighed over en potentiel sikkerhedsrisiko. Ud fra en overflod af forsigtighed har ACTIV-3 uafhængige datasikkerhedsovervågningspanel (DSMB) anbefalet en pause i tilmeldingen, citerede Reuters Lilly talskvinde Molly McCully for at sige. Lilly støtter beslutningen fra den uafhængige DSMB om forsigtigt at sikre sikkerheden for de patienter, der deltager i denne undersøgelse, hedder det i erklæringen.

Jayma Mays alder

Reuters rapporterede imidlertid, at amerikanske lægemiddelinspektører afslørede alvorlige kvalitetskontrolproblemer på en Eli Lilly-medicinske fabrik, der var i gang med at fremstille Covid-19-lægemidlet.

Express Forklareter nu tændtTelegram. Klik her for at deltage i vores kanal (@ieexplained) og hold dig opdateret med det seneste

Johnson & Johnson coronavirus vaccine

Johnson og Johnson havde påbegyndt et fase III-forsøg med 60.000 personer med deres JNJ-78436735-vaccine i sidste måned og sagde, at det sandsynligvis vil forelægge resultater ved udgangen af ​​året eller begyndelsen af ​​2021. Modgiften skiller sig ud fra andre frontløbere som Moderna eller Pfizer Inc. da det er den første, der potentielt kunne være en enkeltskudsvaccine.

Hvad er JNJ-78436735-vaccine: Vaccinen er baseret på en enkelt dosis af et humant adenovirus, kendt som Ad26, som forårsager almindelig forkølelse. Virussen er blevet modificeret, så den ikke kan replikere, og den er kombineret med en del af coronavirussen kaldet spidsproteinet, som den bruger til at trænge ind i menneskelige celler. J&J havde brugt den samme teknologi i sin ebola-vaccine.

Seneste forsøgsresultater: Et tidligt til midten af ​​et klinisk forsøg viste, at en enkelt dosis af vaccinen inducerede et stærkt neutraliserende antistofrespons hos næsten alle deltagere i alderen 18 år og ældre og var generelt veltolereret. Deltagere i alderen 65 år viste også stærke humorale og cellulære immunresponser.

Hvorfor blev det stoppet?

Johnson & Johnson har sagt, at de midlertidigt satte kliniske forsøg på pause af sin vaccine på grund af en uforklarlig sygdom hos en undersøgelsesdeltager. J&J sagde, at det ikke var klart, om denne person fik vaccinen eller placebo. Deltagerens sygdom bliver gennemgået og evalueret af et uafhængigt data- og sikkerhedsovervågningsråd samt virksomhedens kliniske læger og sikkerhedslæger, sagde virksomheden i en erklæring.

Pausen - besluttet af virksomheden og ikke amerikanske regulatorer - betyder grundlæggende, at firmaet midlertidigt vil stoppe rekruttering og dosering af deltagere.

AstraZeneca-Oxford coronavirus vaccine

Seneste forsøg med Oxford Universitys ChAdOx1-vaccine (også døbt AZD1222 og Covishield i Indien) finder sted i Storbritannien, Indien, Sydafrika og Brasilien. Forsøg er dog sat i bero i USA. Vaccinkandidaten kan få den nødvendige tilladelse inden jul i Storbritannien, siger en rapport i The Times.

trak taggart alder

Hvad er ChAdOx1-vaccine: Vaccinen inkorporerer den samme tilgang som J&J, men bruger en gensplejset chimpanseadenovirus.

Seneste forsøgsresultater: En rapport om data fra tidlige humane forsøg med vaccinekandidaten viste, at den havde udløst et dobbelt immunrespons hos mennesker. Vaccinen inducerede neutraliserende antistoffer, der gjorde virussen ikke-smitsom hos alle deltagere, der havde fået en anden dosis, sagde et papir offentliggjort i The Lancet.

Hvorfor blev det stoppet?

Den 9. september blev vaccineforsøgene standset, efter at en af ​​deltagerne i Storbritannien udviklede en uforklarlig sygdom i en bivirkning. Deltageren angiveligt havde udviklet et alvorligt spinal inflammatorisk syndrom kaldet transversal myelitis. Serum Institute of India, som sponsorerer kliniske forsøg med mennesker i midt- og sent stadium for vaccinekandidaten i Indien, standsede også forsøgene en dag senere. Retssager blev dog genoptaget i Storbritannien og Indien henholdsvis den 12. september og den 22. september.

Del Med Dine Venner: