Forklaret: Hvorfor oktober er afgørende i kapløbet om at finde en Covid-19-vaccine
Covid-19-vaccine: Der er 182 vaccinekandidater i prækliniske eller kliniske forsøg over hele verden. Af disse er 36 i kliniske forsøg og ni i endelige tilstande af humane forsøg.
Folk, der bærer beskyttelsesmasker, står i kø for at komme ombord på en bus i Mumbai den 6. oktober 2020. (Reuters Foto: Francis Mascarenhas) Hvornår vil en modgift mod Covid-19 endelig blive bredt tilgængelig? Svaret på dette spørgsmål kan i sidste ende findes i denne måned som en håndfuld coronavirus-vaccinekandidater nær slutningen af de sene kliniske forsøg. Mindst to vaccine-frontløbere - Pfizer og Moderna Inc - er indstillet til at frigive resultater i den sene fase og fase 2 i denne måned.
Mens eksperter har sagt, at vacciner sandsynligvis vil nå ud til den brede offentlighed i marts-april 2021, har lægemiddelproducenter været mere ambitiøse med deres beregninger, hvor nogle firmaer som Moderna Inc kigger på tilladelsesruten for nødbrug for at starte deres skud inden årets udgang. Faktisk kan Pfizer også fil til amerikansk FDA-godkendelse af sin vaccine i denne måned selv, rapporterede Bloomberg.
Der er 182 vaccinekandidater i prækliniske eller kliniske forsøg over hele verden. Af disse er 36 i kliniske forsøg og ni i endelige tilstande af humane forsøg. I Indien, hvor to vacciner er i fase II-forsøg og den ene af Oxford i fase III, har EU's sundhedsministerium sagt, at det forventede, at forsyninger ville være tilgængelige fra januar næste år.
dale earnhardt jr nettoværdi 2019
Her er, når lægemiddelproducenter ser på frigivelsen af deres Covid-19-vacciner
Moderna Inc coronavirus vaccine
det amerikanske bioteknologiselskab Moderna, hvis mRNA-1273-vaccine gennemgår fase-3 kliniske forsøg i USA på 30.000 deltagere, har sagt, at det muligvis vil søge tilladelse til brug i nødstilfælde (EUA) efter den 25. november, når det har nok sikkerhedsdata. I nødsituationer inden for folkesundheden tillader lægemiddelregulatorer tilladelse til nødbrug af ikke-godkendte medicinske produkter eller behandlinger.
Den 25. november er det tidspunkt, hvor vi vil have nok sikkerhedsdata til at kunne indsætte en autorisationsfil for nødbrug, som vi vil sende til FDA, fortalte Moderna CEO Stephane Bancel til Forbes. Han sagde dog, at godkendelse først ville forventes i slutningen af første kvartal eller begyndelsen af andet kvartal af 2021.
Seneste forsøgsresultater: For nylig viste resultater af fase 1-forsøg med mRNA-1273-vaccinen, at den var veltolereret og genererede et stærkt immunrespons hos ældre voksne (deltagere over 55 år).
Undersøgelsen, offentliggjort i New England Journal of Medicine, fandt ud af, at immunresponset på vaccinen set hos ældre frivillige var sammenligneligt med det set i yngre aldersgrupper. Desuden indeholdt blodet fra vaccinerede frivillige robuste bindende og neutraliserende antistoffer mod SARS-CoV-2.
Også i forklaret: Hvordan vil den nye coronavirus opføre sig om vinteren?
En mand iført fuld beskyttelsesdragt sprøjter desinfektionsmiddel på to par i brudekjoler og jakkesæt under den delvise ophævelse af restriktioner i La Paz, Bolivia, onsdag den 7. oktober 2020. (AP Foto: Juan Karita) Pfizer coronavirus vaccine
Pfizer Inc, som i fællesskab har udviklet en kandidat med den tyske partner BioNTech SE, planlægger at distribuere sin enkelt nukleosid-modificerede messenger RNA (modRNA) vaccine til amerikanere inden årets udgang, hvis det viser sig at være sikkert og effektivt, har CEO Albert Bourla sagt. i et interview.
Pfizer har sagt, at det vil indsende data fra den sene fase af forsøget med sin BNT162b2-vaccine til FDA inden udgangen af oktober, hvilket vil bringe den foran i kapløbet end Moderna. Hvis FDA godkender vaccinen, er virksomheden parat til selv at distribuere hundredtusindvis af doser i år, sagde han i et interview på CBS tv-netværk.
Seneste forsøgsresultater: To vaccinekandidater - BNT162b1 eller BNT162b2 - er indtil videre gået i forsøg med mennesker. Ifølge en rapport baseret på tidlige kliniske forsøg, offentliggjort i tidsskriftet Nature, inducerede begge Pfizer-vaccinerne et robust immunrespons hos raske voksne i alderen 18-55 år. Imidlertid genererede BNT162b2-vaccinen en lavere bivirkning, hvilket gjorde den til den sikrere kandidat af de to.
Express Forklareter nu tændtTelegram. Klik her for at deltage i vores kanal (@ieexplained) og hold dig opdateret med det seneste
lil peep nettoværdi
Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine
Ifølge en rapport i The Times kunne medicinalgiganten AstraZeneca få de nødvendige tilladelser til Oxford University-vaccinekandidaten inden jul i Storbritannien. Et fuldstændigt vaccineudrulningsprogram for masserne kan tage seks måneder eller mindre efter godkendelse, hedder det i rapporten. Forskere håber, at resultaterne af sidste fase af forsøg i det mindste vil vise, at ChAdOx1-vaccinen (også døbt AZD1222 og Covishield i Indien) forhindrer 50 procent af infektionerne, tærsklen for succes.
En filippinsk pige bærer en beskyttende maske, mens hun ser på et akvarium ved Tandang Sora jeepneyterminalen i Quezon city, Filippinerne mandag den 5. oktober 2020. (AP Foto: Aaron Favila) Seneste forsøgsresultater: Den 9. september afprøves vaccinen blev standset efter at en af deltagerne i Storbritannien udviklede en uforklarlig sygdom i en bivirkning. Deltageren angiveligt havde udviklet et alvorligt spinal inflammatorisk syndrom kaldet transversal myelitis. Retssager blev dog genoptaget i Storbritannien den 12. september.
En rapport om data fra tidlige humane forsøg med vaccinekandidaten viste, at den havde udløst et dobbelt immunrespons hos mennesker. Fremstillet af en svækket version af en almindelig forkølelsesadenovirus, der forårsager infektioner hos chimpanser, inducerede vaccinen neutraliserende antistoffer, der gjorde virussen ikke-smitsom hos alle deltagere, der havde fået en anden dosis, sagde et papir offentliggjort i The Lancet.
Quixplained | Et kig på fremskridt for de bedste Covid-19-vaccinekandidater
Johnson og Johnson coronavirus-vaccine
Johnson og Johnson, som i sidste måned påbegyndte et fase III-forsøg med 60.000 personer med sin enkeltskudsvaccine JNJ-78436735, forventer at indsende resultater ved udgangen af året eller begyndelsen af 2021. Hvis de er positive, sagde virksomheden, at den ville søge nødbrugstilladelse. J&J planlægger at fremstille så mange som 1 milliard doser i 2021. Modgiften skiller sig ud fra resten, da det er den første, der potentielt kan være en enkeltskudsvaccine. Vacciner fra Moderna Inc, Pfizer Inc og AstraZeneca kræver alle to skud adskilt af flere uger.
Seneste forsøgsresultater: Fase 1/2a humane forsøg viste, at en enkelt dosis af vaccinen inducerede en stærkt neutraliserende antistofrespons hos næsten alle deltagere i alderen 18 år og ældre og var generelt veltolereret. Deltagere i alderen 65 år viste også stærke humorale og cellulære immunresponser.
Folk går på gaden, mens udbruddet af coronavirus-sygdommen fortsætter, i Mexico City, Mexico 8. oktober 2020. (Reuters Foto: Carlos Jasso) Russisk coronavirus-vaccine (EpiVacCorona)
Næsten to måneder efter, at Rusland blev det første land til at godkende en Covid-19-vaccine (Sputnik V) midt i skepsis fra det globale videnskabelige samfund, vil landet sandsynligvis godkende endnu et skud så snart den 15. oktober. Vaccinen, som hedder EpiVacCorona, udvikles af Vector State Virology and Biotechnology Center. Rusland planlægger at fremstille de første 10.000 doser, og produktionen forventes at begynde i november.
Seneste forsøgsresultater: Sibiriens Vector Institute afsluttede fase II humane forsøg med vaccinen i september, og ingen af de frivillige viste nogen bivirkninger, bortset fra at de oplevede følsomhed på injektionsstedet, sagde Sputnik news. De første to faser af kliniske forsøg demonstrerede effektiviteten og sikkerheden af EpiVacCorona-vaccinen, fortalte Vectors presseafdeling til nyhedsbureauet Interfax.
Del Med Dine Venner:
