Forklaret: Monoklonale antistoffer og Covid-19

Forsøg i Storbritannien har fundet en monoklonal antistofcocktail, der er effektiv hos nogle patienter med svær Covid-19. Hvad er denne behandling, hvordan er den sammenlignet med plasmaterapi, og hvor meget lover den?

Billede af antistoffer, der binder til overfladen af ​​virussen. (Kilde: CoVPN via NIH US)

En eksperimentel monoklonal antistofcocktail, REGEN-COV2, har vist sig at være en livreddende behandling for nogle af de hårdest ramte Covid-19-patienter, har resultater fra et klinisk forsøg i Storbritannien vist. Hvor vigtige er resultaterne for håndteringen af ​​Covid-19, herunder i Indien?

Hvad er monoklonale antistoffer?

For at bekæmpe en virusinfektion skaber vores kroppe proteiner kendt som antistoffer. Monoklonale antistoffer er kunstige antistoffer, der efterligner vores immunsystems aktivitet. De produceres gennem en proces, der involverer udvinding af specifikke antistoffer fra menneskeblod og derefter kloning af dem.

Disse monoklonale antistoffer er designet til at målrette mod en virus eller en specifik del af en - for eksempel er REGEN-COV2 en cocktail af to monoklonale antistoffer udviklet til at målrette SARS-CoV-2 spike-proteinet. De monoklonale antistoffer binder sig til specifikke dele af spikeproteinet og blokerer dets evne til at inficere raske celler.

hvor meget bobby brown værd

Udover Covid-19 er monoklonale antistoffer blevet brugt til behandling af kræftformer såvel som ebola og HIV.

Hvor vigtige er de i Covid-19 behandling?

Forskning under pandemien har øget optimismen i monoklonale antistoffers evne til at hjælpe med at reducere risikoen for hospitalsindlæggelse. Nogle monoklonale antistoffer har vist evnen til at bevare aktiviteten mod flere varianter af virussen, foreslog Dr. Anthony Fauci, Chief Medical Advisor for den amerikanske præsident og direktør for US National Institute of Allergy and Infectious Diseases, under en briefing i Det Hvide Hus den 3. juni. .

Selvom det er en afgørende og lovende del af behandlingen, har monoklonale antistoffer også begrænsninger. Indtil videre har disse behandlinger vist størst succes i højrisikogrupper med mild til moderat Covid-19. De er ikke godkendt til brug hos dem, der er indlagt med svær Covid-19 og dem, der har behov for ilt.

Det er meget vigtigt at give dem til de rigtige patienter på det rigtige tidspunkt for de største fordele, især i ressourcebegrænsede omgivelser, ifølge Dr. D Behera, en Padma Shri og tidligere HoD ved PGIMER Chandigarhs afdeling for lungemedicin.

Nogle nye varianter som Delta Plus-varianten af ​​interesse har også vist evnen til at annullere brugen af ​​monoklonale antistoffer, ifølge Dr. VK Paul, NITI Aayog's Member-Health og formanden for den nationale ekspertgruppe for vaccineadministration mod Covid-19.

Hvad viser den nye undersøgelse?

University of Oxford sagde i sidste uge, at deres RECOVERY-forsøg viste, at for hospitalsindlagte patienter med svær Covid-19, som ikke har fået deres eget naturlige antistofrespons, reducerer Regenerons monoklonale antistofcocktail risikoen for død med en femtedel sammenlignet med dem, der havde modtog standardbehandling. For hver 100 sådanne patienter, der behandles med antistofkombinationen, ville der således være seks færre dødsfald, sagde universitetet i en meddelelse.

Behandlingen reducerede hospitalsopholdet for patienter, der manglede deres eget naturlige antistofrespons, med fire dage. Det reducerede også deres risiko for at kræve en ventilator. Der blev dog ikke set sådanne fordele i den samlede undersøgelsespopulation, som omfatter patienter, der har været i stand til at påvise et naturligt antistofrespons.

Disse fund betyder grundlæggende, at terapien ville være mest gavnlig for dem, der ikke har været i stand til at udvikle deres eget antistofrespons, selvom de havde udviklet alvorlige symptomer eller været indlagt.

Med 9.785 deltagere mellem september 2020 og maj 2021 er dette det første forsøg, der er stort nok til definitivt at afgøre, om denne behandling reducerer døden hos indlagte patienter med svær Covid-19. Dette er væsentligt, da denne behandling indtil videre kun er blevet godkendt til milde til moderate Covid-patienter.

Er denne terapi tilgængelig i Indien?

REGEN-COV2 er tilgængelig i Indien gennem et samarbejde mellem den schweiziske lægemiddelgigant Roche og det indiske selskab Cipla. Behandlingen, en kombination af monoklonale antistoffer casirivimab og imdevimab, havde modtaget Central Drugs Standard Control Organisation's begrænsede nødbrugstilladelse i maj.

I begyndelsen af ​​juni modtog en anden antistofcocktailterapi - Eli Lillys bamlanivimab og etesevimab - en lignende nødgodkendelse.

Begge antistofcocktails er indiceret til brug hos dem med mild til moderat Covid-19, som ikke kræver ilt, og som har en høj risiko for at udvikle sig til alvorlig sygdom.

GlaxoSmithKline, som den 26. maj havde annonceret den amerikanske FDA's Emergency Use Approval for Sotrivimab, undersøger mulighederne for at gøre den monoklonale antistofterapi tilgængelig for Indien.

I Indien planlægger Zydus Cadila at tage en antistofcocktail, ZRC-3308, gennem forsøg.

Er det dyrt?

Sådanne terapier er dyre, fordi de er svære at lave og tager meget tid. I Indien leverer Cipla 100.000 pakker REGEN-COV2 til en maksimal detailpris på cirka 1,20 lakh Rs per pakke. Med én pakke, der tilbyder behandling til to patienter, er prisen for en dosis for én patient Rs 59.750, inklusive alle skatter.

Eli Lilly er i aktiv dialog med den indiske regering om at donere sin antistofcocktail til Covid-19-patienter.

Monoklonale antistoffer skal laves i vævskultur, sagde Dr. Arturo Casadevall, formand for afdelingen for molekylær mikrobiologi og immunologi ved Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Du skal dyrke cellerne. Og disse celler skal producere det protein, som derefter skal renses, sagde Dr. Casadevall i School's Public Health on Call-podcast den 2. november.

Hvordan er monoklonale antistoffer sammenlignet med rekonvalescent plasmaterapi?
Indien droppede i sidste måned brugen af ​​rekonvalescent plasma som en off-label mulighed fra sin vejledning om Covid-19-behandling. I løbet af de sidste otte måneder har beviser fra forsøg vist, at det ikke har nogen væsentlige fordele ved at forbedre patientresultaterne.

Sammenlignet med plasma har forskere udtrykt mere tillid til løftet om monoklonale antistoffer. Begge antistof-baserede terapier, de adskiller sig i måden, de er fremstillet på.

Rekonvalescent plasmaterapi involverer tilvejebringelse af antistoffer fra en genvundet Covid-19 patients plasma. Det betyder, at de, der modtager denne terapi, ville få alle de antistoffer, den restituerede patient har lavet.

Monoklonale antistoffer er, når du tager et specifikt antistof og massefremstiller det på en fabrik. For antistofcocktails giver du en kombination af to eller flere sådanne antistoffer.

Monoklonale antistoffer er ekstremt rene på grund af deres homogene natur, fortalte Dr. Fauci til MedPage Today i august. Forskellen mellem monoklonale antistoffer og rekonvalescent plasma er (at) plasma har en masse andre ting i sig, som kan føre til allergiske og andre reaktioner, sagde Fauci. Data fra kliniske forsøg med monoklonale antistoffer på det tidspunkt indikerede, at de er en meget lovende form for forebyggelse og behandling, havde Dr. Fauci sagt.

Del Med Dine Venner: