Eksperter forklarer: Hvordan virker Covid-19-vacciner, og hjælper de? - Juli 2022

Covid-19-vaccine: Fem dage inde i Indiens massevaccinationsprogram er der nogle bekymringer over tøven med vacciner. I dette afgørende øjeblik i kampen mod den nye coronavirus-pandemi, vægter to af landets mest fremtrædende vaccineforskere ind på nogle gamle og nye spørgsmål.

coronavirus vaccine, covid vaccine, covid 19 vaccine, coronavirus vaccine indien, covid 19 vaccine virker, coronavirus vaccine nyheder, indien Covid-19 vaccine, hvordan vaccine virker, coronavirus vaccine Indien nyhederFrontline sundhedsarbejdere får Covid-19-vacciner på NRS Medical College Hospital i Kolkata den 16. januar 2021. (Ekspressfoto: Partha Paul)

Det er fem dage siden, at Indien begyndte at vaccinere mod den nye coronavirus-sygdom. Mere end 7 lakh mennesker har fået en af ​​de to vacciner godkendt af tilsynsmyndigheden. Men flere mennesker, herunder nogle læger og andre sundhedsarbejdere, er fortsat tøvende. Dette har ført til bekymringer over 'vaccinetøven'.

Vacciner er et produkt af videnskab. Hvis den videnskabelige metode og proces følges omhyggeligt, baseret på data og evidens, bør der ikke være meget plads til tvivl. Dette er et godt tidspunkt at gense nogle af de sædvanlige spørgsmål vedrørende vacciner og til at tage fat på nye spørgsmål, der dukker op.



Hvordan virker vacciner; og hjælper de?

En vaccine er et stof, der ligner det sygdomsfremkaldende middel (kaldet patogen, i dette tilfælde coronavirus), der træner kroppens immunsystem og skaber en 'hukommelse'. Når patogenet inficerer i fremtiden, bliver denne hukommelse hurtigt implementeret for at ødelægge den og forhindre sygdom.



Beviser viser, at forekomsten af ​​en infektionssygdom falder hurtigt efter indsættelsen af ​​vacciner mod den; flere menneskelige sygdomme kan nu vaccineres. Udover udryddelse af kopper og næsten udryddelse af polio, har vacciner resulteret i forebyggelse af over 20 andre livstruende sygdomme og undgår anslået 2-3 millioner dødsfald årligt. Indiens universelle immuniseringsprogram, blandt verdens største, vaccinerer omkring 26 millioner børn hvert år. Det anslås, at hver dollar brugt på børnevacciner tilføjer 44 dollars til økonomien ved at sikre, at børn vokser op til at blive sunde voksne.

Eksperterne

Shahid Jameel, en af ​​Indiens bedst kendte virologer, er i øjeblikket direktør for Trivedi School of Biosciences ved Ashoka University. Han har tidligere arbejdet med det Delhi-baserede International Center for Genetic Engineering and Biotechnology (ICGEB) og fungeret som administrerende direktør for Wellcome Trust/DBT Alliance, som finansierer sundhedsforskning. Virander Singh Chauhan er tidligere direktør for ICGEB. Han er bedst kendt for sin indsats for at udvikle en vaccine mod malaria.




Eden Riegel amerikansk tærte

Vacciner tager lang tid at udvikle. Hvordan kunne Covid-19-vaccinerne være klar så hurtigt?

Det kan faktisk tage flere år at udvikle en vaccine. Efter et proof of concept er blevet etableret i forskningslaboratorier, udvikles kontrollerede fremstillingsprocesser til at lave stabile og højrene produkter, der testes på dyr og derefter på mennesker for sikkerhed og effektivitet. Kliniske forsøg med mennesker udføres i tre faser for at søge specifikke svar.

Fase 1:foretages hos typisk 20-100 raske frivillige for at se, om vaccinen er sikker, om den ser ud til at virke, om der er alvorlige bivirkninger, og om disse er relateret til dosisstørrelsen.

Fase 2:bruger flere hundrede frivillige til at bestemme de mest almindelige kortsigtede bivirkninger, og hvor godt immunsystemet reagerer på vaccinen - det der er kendt som 'immunogenicitet'.



Fase 3:involverer tusinder af frivillige på en blind måde for at sammenligne dem, der får vaccinen med dem, der ikke får (de får placebo eller dummy) for at bekræfte sikkerheden, alvorlige bivirkninger, hvis nogen, og vigtigst af alt, om vaccinen er effektiv til at forebygge infektion og/eller sygdom.

I det foreliggende tilfælde er vacciner mod Covid-19 klargjort inden for et år. Der er i øjeblikket 68 Covid-19-vacciner i humane kliniske forsøg, hvoraf 20 har nået fase 3-test, otte har modtaget begrænset eller nødbrugsgodkendelse, og to er blevet godkendt til fuld brug.

Der er flere grunde til, at Covid-19-vacciner blev udviklet så hurtigt. Videnskabelig information er blevet delt åbent, og det hjalp, at virussen lignede SARS-CoV-1- og MERS-virus, som der allerede var blevet gjort betydeligt arbejde med. Det tog kun 63 dage fra tilgængeligheden af ​​genomsekvensen (den 11. januar 2020) for Moderna mRNA-1273-vaccinen at gå ind i fase 1-forsøg i USA.



Regulatorer har også tilladt parallelle faser af klinisk testning og gennemgang af data for at fremskynde processen. Store investeringer fra regeringer og innovative finansielle modeller gjorde det muligt for medicinalvirksomheder at arbejde på at udvikle vaccinen uden at skulle absorbere al den økonomiske risiko.

En anden afgørende årsag var brugen af ​​enhver tilgængelig vaccineplatform til at producere en Covid-19-vaccine, inklusive dem, der hidtil ikke havde produceret en vaccine til mennesker. Vaccinerne fremstillet af Pfizer/BioNTech og Moderna leverer begge direkte et mRNA-fragment ind i humane celler for at producere det virale Spike-protein, som øger antiviral immunitet. Denne teknologi havde været under udvikling i omkring et årti til vacciner mod kræft.



På samme måde havde ikke-replikerende virale vektorer været under udvikling i årevis. En eksperimentel adenovirus-baseret ebola-vaccine blev brugt til at vaccinere omkring 60.000 mennesker i Vestafrika under ebola-udbruddet 2014-16. Forskere ved Oxford University i Det Forenede Kongerige havde brugt chimpanse-adenovirus-platformen til adskillige eksperimentelle vacciner, som hurtigt blev genbrugt til at udvikle en Covid-19-vaccine. Endelig er vacciner baseret på inaktiverede vira en tidstestet metode, som er blevet brugt i ICMR/Bharat Biotech-vaccinen som også i mindst tre vacciner fra Kina.

Det er vigtigt også at forstå begrænsningerne for hver platform. mRNA er et skrøbeligt molekyle, der kræver beskyttelse, herunder frossen opbevaring, hvilket komplicerer dets udrulningslogistik. Virale vektorvacciner er mere stabile (2 til 8 grader C opbevaring), men den samme vektor kan ikke bruges til en anden sygdom hos den samme person, fordi anti-vektor immunitet vil gøre den ineffektiv. Selvom inaktiverede virale vacciner generelt er sikre, blev lignende vacciner mod respiratorisk syncytialvirus og mæslinger trukket tilbage, da de forværrede sygdommen.

DELTAG NU :Express Explained Telegram Channel

Blev Covid-19-vaccinerne godkendt for tidligt?

Pandemien har givet en unik mulighed for at komprimere vaccinens udviklingstidslinje uden at gå på kompromis med sikkerheden. Regulatorer har påberåbt sig Emergency Use Authorization (EUA), som er en mekanisme til at lette tilgængeligheden af ​​vacciner i nødsituationer i folkesundheden. EUA går ikke på kompromis med sikkerheden og inkluderer en gennemgang af alle fase 1- og fase 2-data og op til to måneder (for US FDA) eller 70 dage (for European Medicines Agency) med fase 3-opfølgning, inklusive en foreløbig analyse for effektivitet. Det gør det muligt at bruge vacciner i en nødsituation i grupper, der har høj risiko for infektion, sygelighed og dødelighed.

I Indien førte godkendelsen af ​​Bharat Biotechs Covaxin i klinisk forsøgstilstand til en vis forvirring. Den blev også beskrevet som en backup-vaccine, hvilket kunne have antydet for nogle, at den på en eller anden måde var ringere end den anden vaccine. Som vi allerede har bemærket ovenfor, er Covaxin baseret på en gennemtestet teknologi, hvilket højst sandsynligt gør det meget sikkert.

EUA til lægemidler og vacciner er legitime metoder til at håndtere en medicinsk nødsituation, men måden, hvorpå dette spørgsmål blev kommunikeret i Indien, lod meget tilbage at ønske.

Også i Forklaret|Kunne en lugttest screene folk for Covid-19?

Vil vaccinerne virke mod variantvirus?

Selvom coronavirus muterer langsommere end andre RNA-vira, er nye varianter dukket uafhængigt op i Storbritannien, Sydafrika og Brasilien, som nu har spredt sig til over 50 lande, herunder Indien. Disse vira har vigtige ændringer i Spike-proteinet, hvilket giver dem mulighed for bedre at binde sig til og trænge ind i celler. De multiplicerer og transmitterer mere effektivt, anslået til 30 % til 70 % mere effektivt for den britiske variant.

En nøglemutation kaldet N501Y findes i det receptorbindende domæne af Spike-proteinet, som også er målet for virusneutraliserende antistoffer. Mens der arbejdes i flere laboratorier for at teste dette direkte, viser nogle tidlige data, at vira med eller uden denne mutation neutraliseres lige godt af blodserumet fra genoprettede Covid-19-patienter.

Variantvirus kommer ikke altid fra fremmede kyster. De kan også dukke op indeni. Øget genomisk overvågning af smittede personer i landet vil give et tidligt varsel om dette. Vores sekventeringstæthed er imidlertid meget lav, med kun omkring 5.000 virussekvenser tilgængelige fra over 10 millioner bekræftede tilfælde i Indien. Dette skal øges, især nu hvor vacciner er ved at blive indsat, hvilket ville lægge yderligere pres på vira for at mutere.

Ethvert tilfælde af vaccinesvigt - såsom dem, der får sygdommen selv efter at være blevet fuldt vaccineret - bør undersøges for, hvilke virale varianter de rummer, og om disse kan neutraliseres af sera fra raske patienter og vaccinerede personer.


jodelle ferland nettoværdi

Skal de allerede smittede tage vaccinen?

Det er tilrådeligt at tage vaccinen, fordi vi ikke fuldt ud forstår varigheden af ​​beskyttelsen efter en naturlig infektion. Tilgængelige data tyder på, at neutraliserende antistoffer forsvinder i løbet af 3 til 5 måneder, men andre arme af immunresponset vil sandsynligvis beskytte længere. Hvis vaccineforsyningerne er begrænsede, hvilket er usandsynligt i Indien, kan personer med tidligere infektion forsinke deres vaccination med et par måneder.

Denne artikel udkom første gang i den trykte udgave den 21. januar 2021 under titlen 'Value of vaccines'.