Solidaritetsprøvedæmper: Hvad betyder dette for de 4 lægemidler, inklusive remdesivir? - Juli 2022
Foreløbige resultater af WHO's solidaritetsforsøg viser, at ingen af de undersøgte behandlinger kunne bevise fordele på tværs af parametre. Hvad betyder det for de lægemidler, man havde håbet på, især remdesivir?
Blandt behandlingerne i forsøget er remdesivir den mest efterspurgte. (AP foto) Verdenssundhedsorganisationen (WHO) offentliggjorde torsdag foreløbige resultater fra Solidarity Therapeutics Trial - et storstilet globalt forsøg, der studerer effektiviteten af forskellige genbrugte terapier i Covid-19-behandling.Fundenelægge en dæmper på forventningerne til disse behandlinger - inklusive remdesivir, der engang blev set som lovende.
Hvad er Solidaritetssagen?
Verdens største multinationale menneskelige forsøg med Covid-19-terapi, blev iværksat af WHO og dets partnere i marts for at hjælpe med at finde en effektiv behandling for Covid-19. Det dækker fire genbrugte lægemidler eller lægemiddelkombinationer - remdesivir, hydroxychloroquin, lopinavir/ritonavir og interferon (i kombination med rotinavir og lopinavir).
Undersøgelsen spænder over 400 hospitaler i mere end 30 lande og ser på virkningerne af disse behandlinger på forskellige indikatorer, herunder deres evne til at forhindre dødsfald og forkorte hospitalsophold. Forsøget involverede mere end 11.300 deltagere.
Hovedformålet var at hjælpe med at afgøre, om nogen af disse genbrugte terapier i det mindste moderat kunne påvirke dødeligheden på hospitalet, og om nogen virkninger var forskellige mellem moderat og svær sygdom, sagde Dr. Sheela Godbole, national koordinator for Solidaritetsstudiet i Indien. Initiativet omfattede 26 retssager i dele af Indien med en høj sagsbyrde. Fra den 15. oktober deltog 937 indlagte Covid-patienter, sagde Dr. Godbole.
Hvad har forsøgene fundet?
Ingen af stofferne var i stand til at bevise fordele på tværs af de undersøgte parametre, især ved at reducere dødeligheden blandt indlagte patienter. De foreløbige resultater, der blev gjort tilgængelige på en pre-print-server, sagde, at disse lægemidler havde ringe eller ingen effekt på hospitalsindlagte Covid-19-patienter, som indikeret af den samlede dødelighed, påbegyndelse af ventilation og varigheden af hospitalsophold.
Lægemidler som hydroxychloroquin og lopinavir var faktisk allerede blevet droppet i løbet af de sidste seks måneder, fordi de ikke viste meget lovende.
eric roberts nettoværdi
Læs også |Hvorfor WHO vs Gilead om remdesivir betyder noget
Hvad er resultaterne af remdesivir?
Dødelighedsfundene indeholder det meste af de randomiserede beviser for Remdesivir og Interferon og er i overensstemmelse med metaanalyser af dødelighed i alle større undersøgelser, hedder det i papiret. Interferon blev droppet fra retssagen i fredags.
Resultaterne ramte en nerve hos det amerikanske biofarmaceutiske firma Gilead Sciences, som udviklede og patenterede remdesivir. I en erklæring sagde det, at de nye data virker inkonsistente med de mere robuste beviser fra flere andre undersøgelser om remdesivirs kliniske fordele, der er blevet offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter. Det sagde, at mindst tre randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg har vist remdesivirs fordele.
Andre eksperter har sat spørgsmålstegn ved resultaterne af de forsøg, som Gilead Sciences citerer. Dr. Srinath Reddy, præsident for Public Health Foundation of India og medlem af den udøvende gruppe af Solidaritetsprøvens styregruppe, henviste til et forsøg med over 1.000 patienter i USA. Tallene var relativt små for et klinisk forsøg - og det viste sig, at remdesivir-gruppen havde bedre prognostiske indikatorer end kontrolarmen. Så på en måde kan vi ikke sige, at tiden til bedring var på grund af remdesivir og ikke på grund af de andre faktorer.
Personlige erfaringer er værdifulde. Det hjælper dog ikke at sammenligne i de kliniske omgivelser. Solidaritetsundersøgelsen har kommenteret værdien af remdesivir hos indlagte patienter, sagde Dr. Soumya Swaminathan, WHOs chefforsker.
Klik for at følge Express Explained på Telegram
En flaske hydroxychloroquin-tabletter i Texas City, Texas. (AP Photo/David J. Phillip, File) I hvilket omfang er disse stoffer blevet brugt i Indien?
Mens Indien stoppede brugen af kombinationer som lopinavir/ritonavir tidligt i pandemien, bruges kombinationer af remdesivir, hydroxychloroquin og interferon stadig som en del af Covid-19-behandlingsregimet baseret på sygdommens sværhedsgrad.
Især Remdesivir har været stærkt eftertragtet. Størrelsen af Indiens remdesivir-marked var fastsat til omkring 121,29 crore Rs i de 12 måneder, der sluttede september, ifølge skøn fra det farmaceutiske markedsundersøgelsesfirma AIOCD Awacs PharmaTrac. Disse beregninger var baseret på tilgængelige data for kun fire af de adskillige remdesivir-mærker - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) og Covifor (Hetero) - hvilket betyder, at markedet kan være endnu større.
Med flere nye mærker på markedet, er salget steget. PharmaTracs data viser, at salget steg næsten 96% mellem juli og september for disse fire mærker.
stevie wonder nettoværdi
Hvor meget af et slag er disse resultater for dem, der ordinerer disse lægemidler?
Det afhænger af forskellige regeringer, som vil tage et opkald om, hvorvidt beviserne er overbevisende nok til at fjerne disse terapier fra deres kliniske forvaltningsprotokoller. Læger, der mener, at stofferne bør være en del af behandlingen, kan også tage et opkald om, hvordan de vil blive brugt fra sag til sag.
Hvad resultaterne fra Solidaritetsforsøget fortæller mig er, at hydroxychloroquin i toksiske doser er mere eller mindre ude hos indlagte patienter. Hvad angår lopinavir og ritonavir, er de allerede ude. Interferons dom er stadig ikke ude, og vi bliver nødt til at vente på flere data, fordi kroppen reagerer på enhver virusinfektion ved at lave interferon, sagde Dr. Shashank Joshi, dekan for Indian College of Physicians.
Solidaritetsprøven involverede mere end 11.300 deltagere. (Bloomberg Foto: Andrey Rudakov, File) Hvad med remdesivir?
Selvom dataene om remdesivir er skuffende, ved vi ikke, om dette vil være dets dødsstød, sagde Dr. Joshi. Remdesivir vil helt sikkert være under pres for at udføre, og dets vilkårlige brug vil stoppe, men det kan stadig have en plads i individualiseret pleje.
hvor meget er bill hader værd
Under alle omstændigheder ser der ud til at være mindre begejstring over remdesivir end tidligere. Jeg bruger ikke remdesivir så meget på mine patienter, fordi da der var problemer med mangel på lægemidlet tidligere, havde jeg ordineret medicin som favipiravir og tocilizumab, der også fungerede rigtig godt, sagde en læge fra Delhi.
Nu ser det ud til, at der har været strengere protokoller, procedurer og en lille smule mindre angst (om, hvordan man håndterer Covid-19) inden for de sidste omkring to måneder eller tre måneder, sagde Dr. Om Srivastava, der praktiserer i Mumbai.
Hvad forsøget har konkluderet er, at der muligvis ikke er nogen overlevelsesgevinst ved at give remdesivir, og det er en konklusion baseret på disse foreløbige data. Jeg tror, vi stadig bliver nødt til at vente og se, sagde Dr. Srivastava.
Jeg tror, at remdesivir virker på en måde, så hvis du var i stand til at give det på det rigtige tidspunkt, så vil det forkorte den samlede mængde af virusudskillelse med omkring to dage, nogle gange tre dage. Jeg tror, det er en stor fordel, når du har nogen på en intensivafdeling, som sandsynligvis vil gå i respirator. Så jeg tror ikke, at remdesivir er overflødigt, sagde han.
Hvad nu med Covid-19-terapi, i afventning af en vaccine?
Resultaterne påvirker ikke nødvendigvis brugen af andre lægemidler og assisterede terapier, der har vist sig at hjælpe med at reducere dødsfald og forbedre kliniske resultater, herunder ilt og steroider som dexamethason, ifølge eksperter. Nyere terapier som antistofcocktails kan også være i fokus som en del af Solidarity Trial fremover.
Vi fortsætter med Solidaritetsstudiet og ser på immunmodulatorer som genbrugte antikræftlægemidler og monoklonale antistoffer, sagde Dr. Swaminathan.
Denne artikel udkom første gang i den trykte udgave den 17. oktober 2020 under titlen 'The Solidarity Trial-dæmper'.