Forklaret: Hvorfor WHO vs Gilead på Remdesivir betyder noget - Juli 2022

Hvad siger data fra WHO Solidarity-undersøgelsen om effektiviteten af ​​remdesivir? Hvad er lægemiddelproducentens replik, og hvad betyder det for behandlingslinjen for Covid-19?

remdesivir, remdesivir-forsøg, remdesivir covid 19, WHO om remdesivir, remdesivir-kontrovers forklaret, indian expressEn ampul af Gilead Sciences Covid-19 antiviral remdesivir er afbildet under en pressekonference på University Hospital Eppendorf (UKE) i Hamborg, Tyskland, den 8. april 2020, mens spredningen af ​​coronavirus sygdom (COVID-19) fortsætter. (Ulrich Perrey/Pool via Reuters/File Photo)

Verdenssundhedsorganisationens (WHO's) solidaritetsforsøgs præ-print-resultater om genbrugte antivirale midler har sagt, at remdesivir er ineffektivt til at reducere Covid-19-dødsfald. Gilead Sciences, den amerikanske biofarmaceutiske virksomhed, der har udviklet og patenteret remdesivir, har slået tilbage på resultaterne, som også kan påvirke Indien.

'Repurposing' eller 'repositionering' af lægemidler indebærer et forsøg på at sætte 'gamle' lægemidler, der allerede er godkendt, til nye terapeutiske anvendelser.



Hvad er WHOs solidaritetsretssag, og hvad var dets resultater?



Solidaritetsprøven er et globalt forsøg på mennesker, der blev lanceret af WHO og dets partnere tidligere på året i et forsøg på at hjælpe med at finde en effektiv behandling af Covid-19. Resultaterne, der blev offentliggjort sent på torsdag, var et resultat af dødelighedsforsøg med fire antivirale lægemidler, der genbruges - remdesivir, hydroxychloroquin, lopinavir og interferon.

Alle disse lægemidler så ud til at have ringe eller ingen effekt på indlagte Covid-19, som indikeret af den samlede dødelighed, påbegyndelse af ventilation og varigheden af ​​hospitalsophold, sagde avisen.




fyr fieri indkomst

Dødelighedsfundene indeholder det meste af den randomiserede evidens for remdesivir og interferon og er i overensstemmelse med metaanalyser af dødelighed i alle større undersøgelser.

Klik for at følge Express Explained på Telegram

Hvad siger Gilead om dataene fra Solidarity-forsøg?



Gilead har sagt, at de nye data ikke er i overensstemmelse med de mere robuste beviser fra flere andre undersøgelser af remdesivirs kliniske fordele, som er blevet offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter.

Vi er bekymrede over, at dataene fra dette åbne globale forsøg ikke har gennemgået den strenge gennemgang, der kræves for at tillade konstruktiv videnskabelig diskussion, især i betragtning af begrænsningerne af forsøgets design, udtalte firmaet i en erklæring sent torsdag.


alfonso ribeiro løn

(Solidaritet) forsøgsdesignet prioriterede bred adgang, hvilket resulterede i betydelig heterogenitet i forsøgsadoption, implementering, kontroller og patientpopulationer, og det er derfor uklart, om der kan drages nogen afgørende resultater fra undersøgelsesresultaterne, sagde Gilead, som markedsfører remdesivir under mærke Veklury.




blac chyna nettoværdi

remdesivir, remdesivir-forsøg, remdesivir covid 19, WHO om remdesivir, remdesivir-kontrovers forklaret, indian expressEn flaske, der indeholder stoffet Remdesivir, vises af en sundhedsarbejder. (Zsolt Czegledi/MTI via AP)

Ifølge Gilead har mindst tre randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg vist fordelene ved Veklury, herunder et forsøg med et guldstandarddesign til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forsøgslægemidler.

Hvad er på spil for Indien i denne uenighed?



Resultaterne af Solidarity-undersøgelsen, hvis de accepteres globalt, kan også have en indvirkning på Indien.

Mere end fem lægemiddelproducenter her, inklusive Dr. Reddy's Laboratories, Cipla og Hetero Healthcare, har underskrevet aftaler med Gilead om at producere og levere generiske versioner af det patenterede lægemiddel i Indien såvel som i flere lav- og mellemindkomstlande. Nogle af disse virksomheder begyndte at lancere deres mærker i juli.

Størrelsen af ​​remdesivir-markedet i Indien var fastsat til omkring 121,29 crore Rs i de tolv måneder, der sluttede september, ifølge estimater fra det farmaceutiske markedsundersøgelsesfirma AIOCD Awacs PharmaTrac. Disse beregninger blev imidlertid foretaget ved hjælp af data, der er tilgængelige for kun fire af de adskillige remdesivir-mærker - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) og Covifor (Hetero) - hvilket betyder, at størrelsen af ​​markedet faktisk kan være meget større.

Med flere mærker på markedet i de sidste par måneder, er salget af lægemidlet i Indien steget betydeligt. Selv PharmaTracs data viser, at salget steg næsten 96 procent mellem juli og september for disse fire mærker tilsammen.