Forklaret: Hvorfor den russiske vaccine er langt fra at være tilgængelig i Indien

Rusland Coronavirus (Covid-19) Vaccine: Bortset fra Gamaleya Instituttets eget anlæg, formodes vaccinen at blive produceret på et anlæg ejet af Sistema, en af ​​Ruslands største erhvervsgrupper.

En ny vaccine er udstillet på Nikolai Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology i Moskva, Rusland. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Russian Direct Investment Fund via AP)

Rusland har holdt sit løfte, og godkendt en ny coronavirus-vaccine til offentlig brug uden den sidste fase af menneskelige forsøg. Det er den første coronavirus-vaccine, der er godkendt, selvom en kinesisk vaccine er blevet godkendt til 'begrænset brug' meget tidligere, til kun at blive administreret på soldater fra People's Liberation Army.

Den russiske vaccine, der er udviklet af det Moskva-baserede Gamaleya Institut, har godkendt regulatoriske godkendelser på rekordtid, mindre end to måneder efter, at den kom ind i menneskelige forsøg, hvilket vækker bekymring over dens sikkerhed og effektivitet. De øvrige vaccinekandidater i forsøg med mennesker forventes ikke at være klar før begyndelsen af ​​næste år.

Produktion & tilgængelighed

Bortset fra Gamaleya Instituttets eget anlæg, formodes vaccinen at blive produceret på et anlæg ejet af Sistema, en af ​​Ruslands største erhvervskoncerner. Sistema sagde, at dets anlæg havde kapacitet til at producere 1,5 millioner doser om året, og denne kapacitet blev øget.

justin bieber påtegninger

For regioner uden for Rusland kan der stadig gå noget tid, før den russiske vaccine er tilgængelig. En Reuters-rapport tirsdag citerede lederen af ​​Ruslands suveræne formuefond for at sige, at anmodninger om 1 milliard doser af vaccinen var blevet modtaget fra andre lande, og at der var sikret internationale aftaler om at producere 500 millioner doser årligt. Den nævnte ikke de lande, der har vist interesse for den russiske vaccine.

Læs også | Covid-19 vaccine tracker, 14. august: Biologisk E underskriver to aftaler om produktion i Indien; USA støtter forsøg i andre lande

Kommer det til Indien?

Der er to måder, hvorpå den russiske vaccine kan gøres tilgængelig i Indien. Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) kan bede Rusland om at udføre sen-fase menneskelige forsøg, normalt både fase-2 og fase-3, på en indisk befolkning. Dette er det sædvanlige krav for alle vacciner udviklet uden for Indien.

Senfase forsøg på mennesker er vigtige, fordi vaccinens effektivitet kan variere på forskellige befolkningsgrupper. Dette er den vej, som en vaccinekandidat, der udvikles af Oxford University, for eksempel. CDSCO gav for nylig grønt lys til senfaseforsøg med indiske frivillige. Oxford-vaccineforsøgene forventes at begynde i denne uge.

Express Forklareter nu tændtTelegram. Klik her for at deltage i vores kanal (@ieexplained) og hold dig opdateret med det seneste

Den russiske præsident Vladimir Putin sagde, at en coronavirus-vaccine udviklet i landet er blevet registreret til brug. (AP foto)

I betragtning af den ekstraordinære situation lige nu er CDSCO også bemyndiget til at give nødautorisation uden senfaseforsøg. Den kan sige, at den er tilfreds med de sikkerheds- og effektivitetsdata, der blev produceret under forsøgene med mennesker i Rusland, og i betragtning af den ekstraordinære situation kan den give godkendelse til brug i nødstilfælde. Lægemidlet remdesivir fik for nylig en lignende nødgodkendelse til at blive brugt som et terapeutisk middel på nye coronavirus-patienter. Men denne mulighed vil næppe blive udnyttet med den russiske vaccine. I modsætning til et lægemiddel, der kun administreres til patienter, inokuleres vacciner til et stort antal mennesker. Specifikt i tilfælde af denne sygdom skal alle vaccineres. De involverede risici er meget højere. Remdesivir var også et allerede godkendt lægemiddel til andre lidelser og blev netop genbrugt til behandling for ny coronavirus, mens vaccinen er ny.

Ingen fremstillingsaftale

Det andet spørgsmål er fremstillingen af ​​vaccinen i Indien. Mere end 50 % af vaccinerne mod alle slags sygdomme fremstilles i øjeblikket i Indien. Det forventes, at en stor del af vacciner mod ny coronavirus, uanset hvor de udvikles, også vil blive produceret i Indien.

Det Pune-baserede Serum Institute of India, verdens største producent af vacciner efter volumen, har allerede indgået et samarbejde med udviklere om at masseproducere deres vacciner. Andre indiske virksomheder har også lavet lignende aftaler. Der er ingen aftale om produktion af russisk vaccine i Indien lige nu.

Også i Forklaret | Hvorfor der stilles spørgsmålstegn ved Ruslands Covid-19-vaccinepåstande

Del Med Dine Venner: