Forklaret: Afkald på intellektuel ejendom for Covid-19-vacciner

USA vil fortsætte forhandlingerne i WTO om at give afkald på intellektuel ejendomsret til Covid-19-vacciner. Dette kan tillade storskalaproduktion i mellemindkomstlande, men der er argumenter imod flytningen.

En dosis Covishield, en af ​​Indiens to vacciner, administreres midt i Covid-19-pandemien. (Express Foto: Partha Paul)

USA onsdag annonceret støtte for at give afkald på beskyttelse af intellektuel ejendom for Covid-19-vacciner, idet de sagde, at ekstraordinære omstændigheder kræver ekstraordinære foranstaltninger. USA's handelsrepræsentant Katherine Tai sagde, at USA vil fortsætte tekstbaserede forhandlinger om dispensationen i Verdenshandelsorganisationen (WTO).

nettoværdi af Johnny Depp

Tekstbaserede forhandlinger indebærer, at forhandlere udveksler tekster med deres foretrukne ordlyd og derefter udstøder en konsensus om arbejdet - en temmelig langvarig affære. Forhandlinger forventes i en blanding af virtuelle og personlige møder. De vil tage tid i betragtning af institutionens konsensusbaserede karakter og kompleksiteten af ​​de involverede spørgsmål, sagde Tai.

Nyhedsbrev| Klik for at få dagens bedste forklaringer i din indbakke

Alle 164 WTO-medlemmer skal være enige om udkastet, og ethvert medlem kan nedlægge veto mod det. Den Europæiske Union, som tidligere havde modsat sig dispensationen, har nu erklæret sin hensigt om at diskutere det amerikansk-støttede forslag.

Hvad betyder afkaldet på intellektuel ejendomsret for Covid-19-vacciner?

IP-fritagelsen kan åbne plads til produktion af Covid-vacciner med nødbrugstilladelser (EUA) - såsom dem, der er udviklet af Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson og Bharat Biotech - i større skala i mellemindkomstlande. Størstedelen af ​​produktionen er i øjeblikket koncentreret i højindkomstlande; produktion i mellemindkomstlande er sket gennem licens- eller teknologioverførselsaftaler. At øge produktionskapaciteten vil være en langvarig proces - en grund, der nævnes af medicinalvirksomheder imod flytningen. De fleste analytikere forventer, at dette vil tage mindst et par måneder; det er sandsynligt, at aftalen vil blive målrettet ved WTO's næste ministerkonference i slutningen af ​​november.

USA's støtte til en IP-fritagelse stammer fra et forslag fra Indien og Sydafrika i WTO sidste år. Dette forslag havde dog opfordret til dispensation for alle Covid-interventioner, herunder testdiagnostik og nye terapeutiske midler.

Eksperter sagde, at forslaget om fritagelse for IP burde omfatte andre indgreb fremover. Midt i pandemien er den bredest mulige adgang til disse interventioner begrænset af produktionskapaciteten såvel som højindkomstlandenes tilbøjelighed til at erhverve de fleste af forsyningerne, sagde præsidenten for Public Health Foundation of India, professor K Srinath Reddy. Lande, herunder Canada, Sydkorea og Bangladesh, har vist interesse for at lave Covid-vacciner, hvis de kan få en patentfritagelse, sagde Prof Reddy.

Hvad er afskrækkende midler for dispensationen?

I et fælles brev til USA's præsident Joe Biden i marts havde medicinalfirmaer inklusive Pfizer og AstraZeneca modsat sig den foreslåede dispensation - og sagde, at eliminering af IP-beskyttelse ville underminere den globale reaktion på pandemien, herunder de igangværende bestræbelser på at tackle nye varianter. Det kunne også skabe forvirring, der potentielt kunne underminere offentlighedens tillid til vaccinesikkerhed og skabe en barriere for informationsdeling, havde de sagt. Og vigtigst af alt, at fjerne beskyttelser ville ikke fremskynde produktionen.

Microsoft-grundlægger Bill Gates har udtrykt forbehold mod justering af IP-regler og deling af Covid-19-vaccineteknologier. Det, der holder tingene tilbage, i dette tilfælde, er ikke intellektuel ejendom. Det er ikke sådan, at der er en ledig vaccinefabrik med regulatorisk godkendelse, der laver magisk sikre vacciner, sagde Gates i et nyligt interview til Sky News. Hans begrundelse for ikke at dele vaccineteknologi med udviklingslande er, at det ikke ville være muligt for en virksomhed at flytte vacciner til en udviklingsnation. Gates nævnte Indien og sagde, at selvom overførslen skulle ske, er det på grund af vores bevillinger og ekspertise.

Argumentet om, at disse lande ikke har kapaciteten til hurtigt at producere vacciner, går imod tidligere tiltag hen imod en patentordning for generiske lægemidler. Eksperter sagde, at den samme begrundelse kan bruges nu til fremstilling af vacciner. De vil sætte spørgsmålstegn ved kapaciteten og kvaliteten. Men en række virksomheder fra forskellige lande har sagt, at de er klar til at producere, og kvaliteten kan altid vurderes. Mellem 1972 og 2005 havde Indien vedtaget procespatentering frem for produktpatentering og opbygget en enorm generisk industri. Hvis vestlige virksomheder er interesserede i at kontrahere indiske virksomheder til at fremstille deres vacciner i Indien, hvordan kan de så sige, at du ikke har kvaliteten til at producere på egen hånd? sagde Prof Reddy.

Hvad var det tidligere forslag fra Indien og Sydafrika?

I oktober 2020 havde Indien og Sydafrika bedt WTO om at give afkald på visse betingelser i aftalen om handelsrelaterede aspekter af intellektuelle ejendomsrettigheder (TRIPS), som kunne hindre rettidig adgang til medicinske produkter til overkommelige priser til bekæmpelse af Covid-19. Landene havde bedt TRIPS-rådet om så tidligt som muligt at anbefale en dispensation for implementering, anvendelse og håndhævelse af fire afsnit i anden del af aftalen. Disse sektioner - 1, 4, 5 og 7 - vedrører ophavsret og beslægtede rettigheder, industrielt design, patenter og beskyttelse af ikke-frigivet information. Forslaget havde sagt, at især udviklingslande kan stå over for institutionelle og juridiske vanskeligheder, når de anvender den fleksibilitet, der er tilgængelig i TRIPS-aftalen.

Hvad er patenter og IP-rettigheder?

Et patent repræsenterer en stærk intellektuel ejendomsret og er et eksklusivt monopol givet af en regering til en opfinder i en begrænset, forudbestemt periode. Det giver en retskraftig ret til at forhindre andre i at kopiere opfindelsen. Patenter kan enten være procespatenter eller produktpatenter.

Et produktpatent sikrer, at rettighederne til det endelige produkt er beskyttet, og alle andre end patenthaveren kan afholdes fra at fremstille det i en nærmere angivet periode, selvom de skulle bruge en anden proces. Et procespatent gør det muligt for enhver anden person end patenthaveren at fremstille det patenterede produkt ved at ændre visse processer i fremstillingen.

Indien gik fra produktpatentering til procespatentering i 1970'erne, hvilket gjorde det muligt for Indien at blive en betydelig producent af generiske lægemidler på globalt plan, og tillod virksomheder som Cipla at forsyne Afrika med anti-HIV-lægemidler i 1990'erne. Men på grund af forpligtelser som følge af TRIPS-aftalen, måtte Indien ændre patentloven i 2005 og skifte til en produktpatentordning på tværs af farma-, kemikalie- og bioteksektoren.

Udover patenter, hvad er de andre vejspærringer for at opskalere produktionen?

International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) har peget på andre reelle udfordringer med at opskalere produktion og distribution af Covid-19-vacciner. Disse omfatter handelsbarrierer, flaskehalse i forsyningskæder, knaphed på råvarer og ingredienser i forsyningskæden og rige landes manglende vilje til at dele doser med fattigere nationer.

Knapheden på råmaterialer har været et voksende problem for at øge produktionen; flere producenter har været afhængige af specifikke leverandører, og alternativerne er begrænsede. Også lande som USA havde blokeret eksport af kritiske råmaterialer, der blev brugt i produktionen af ​​nogle Covid-19-vacciner ved hjælp af regler som den amerikanske forsvarsproduktionslov.

Dette førte til en forsinkelse i produktionen af ​​Covid-vacciner hos nogle virksomheder i Indien. Mahima Datla, administrerende direktør for Biological E, som laver J&J-vaccinen i Indien, havde sagt, at amerikanske leverandører har fortalt globale kunder, at de muligvis ikke er i stand til at opfylde deres ordrer på grund af loven, ifølge en rapport i Financial Times.

Vaccineproducenter som Adar Poonawalla fra Serum Institute of India (SII) havde sagt, at brugen af ​​DPA havde blokeret eksporten af ​​plastikposer, filtre og visse medier, der blev brugt i produktionen af ​​dens version af Novavax-vaccinen. Den 25. april sagde Det Hvide Hus, at USA havde identificeret kilder til specifikt råmateriale, der var presserende påkrævet til fremstilling af Covishield, SII's version af AstraZeneca-vaccinen, og at de straks ville blive gjort tilgængelige for Indien.

Del Med Dine Venner: