Forklaret: Fra effektivitet til pris, hvad du behøver at vide om Indiens Covid-19-vacciner

Coronavirus (Covid-19)-vaccine: Lægemiddelregulatoren gav også grønt lys til Cadila Healthcare Ltd til at udføre fase 3 kliniske forsøg med sin ZyCoV-D-vaccinekandidat mod Covid-19.

Tør kørsel af Covid-19-vaccinationsproces på Duttabad primære sundhedscenter i Saltlake, Kolkata (Ekspressfoto af Partha Paul)

Coronavirus (Covid-19) vaccine: Indiens kamp mod Covid-19, som har inficeret mere end 1 crore mennesker og dræbt 1,5 lakh, fik søndag et skud i armen efter Drug Controller General of India (DCGI), landets nationale lægemiddelregulator, godkendt to coronavirus-vacciner til begrænset nødbrug - Serum Institute of Indias Covishield (den indiske variant af AZD1222-vaccinen udviklet af Oxford University og AstraZeneca) og Bharat Biotechs Covaxin.

Med hensyn til sikkerhedsbekymringer vedrørende vaccinerne, sagde den indiske lægemiddelkontrollør, VG Somani: Vi vil aldrig godkende noget, hvis der er den mindste sikkerhedsbekymring. Vacciner er 110 % sikre. Nogle bivirkninger som mild feber, smerter og allergi er almindelige for alle vacciner.

Derudover gav DCGI også det grønne signal til Cadila Healthcare Ltd om at udføre fase 3 kliniske forsøg med sin ZyCoV-D-vaccinekandidat mod Covid-19. Pfizer-vaccinen og Ruslands Sputnik-V vil sandsynligvis blive godkendt til brug i Indien i de kommende uger. Regeringen er nu klar til at gå i gang med et af de største immuniseringsprogrammer, med næsten 3 crore sundhedspleje og frontlinjearbejdere, der skal doseres i den første fase.

kevin james nettoværdi

Her er alt hvad du behøver at vide om Covid-19-vaccinerne godkendt i Indien:

Serum Institute of Indias Covishield-vaccine

Indien blev søndag det fjerde land efter Storbritannien, Argentina og El Salvador til at godkende coronavirus-vaccinen udviklet af Oxford University og AstraZeneca, som bliver fremstillet i landet af det Pune-baserede Serum Institute. SII har allerede ophobet mere end 50 millioner doser Covishield indtil videre og har i øjeblikket en kapacitet til at lave omkring 50-60 millioner doser om måneden.

Type vaccine: ChAdOx1-vaccinen (også døbt AZD1222) er lavet af en svækket version af en almindelig forkølelsesadenovirus, der forårsager infektioner hos chimpanser.

Effektivitet: Drug Controller General of India VG Somani sagde, at den samlede effektivitet af AstraZeneca/Oxford-vaccinen blev fundet til at være 70,42 procent - et godt stykke under vacciner fra Pfizer og Moderna, men over den tærskel på 50 procent, der er fastsat af mange regulatorer.

Firmaet indsendte data om sikkerhed, immunogenicitet og effektivitet genereret på 23.745 deltagere i alderen 18 år eller ældre fra oversøiske kliniske undersøgelser. Data fra fase-2/3 kliniske forsøg på 1.000 deltagere i landet blev også indsendt, og de blev fundet sammenlignelige med data fra de oversøiske kliniske undersøgelser, sagde Somani.

Vaccinen har dog været plaget af usikkerhed om dens mest effektive dosering, lige siden data offentliggjort i november viste, at en halv dosis efterfulgt af en fuld dosis havde en succesrate på 90 procent, mens to fulde skud var 62 procent effektive. I december, med henvisning til data fra tidlige forsøg, sagde Oxford, at vaccinen havde et bedre immunrespons, når et regime med to fulde doser blev givet.

Dosering, beskyttelsesvarighed og opbevaring: Subject Expert Committee (SEC) har anbefalet godkendelse af to fulde doser af vaccinen administreret med ca. 4-6 ugers mellemrum. Immunrespons kunne vare mindst et år. Vaccinen kan opbevares ved temperaturer mellem 2°C og 8°C.

Jeffrey Donovan højde

Pris: Serum Institute of India har sagt, at det vil prissætte vaccinen til 440 rupees (ca. ) ​​for regeringen og omkring Rs 700-800 for det private marked.

Ranchi: Sundhedsarbejdere viser sejrstegn efter Covid-19-vaccinationsøvelsen og tørløbet på et statshospital i Ranchi (PTI)

Bharat Biotechs Covaxin

Covaxin er blevet indfødt udviklet af Hyderabad-baserede Bharat Biotech i samarbejde med Indian Council of Medical Research (ICMR).

Type vaccine: Covaxin er en inaktiveret vaccine og fremstilles ved at bruge partikler af coronavirus, der blev dræbt, hvilket gør dem ude af stand til at inficere eller replikere. Injektion af bestemte doser af disse partikler tjener til at opbygge immunitet ved at hjælpe kroppen med at skabe antistoffer mod den døde virus.

Effektivitet: Bharat Biotechs Covaxin var sikkert og giver et robust immunrespons, sagde Drug Controller General of India VG Somani. Vaccinen er endnu ikke afsluttet i det sene stadium af humane kliniske forsøg i Indien, og der er endnu ikke offentliggjort nogen virkningsgrad.

De kliniske fase 1 og fase 2 forsøg blev udført på omkring 800 forsøgspersoner, og resultaterne har vist, at vaccinen er sikker og giver et robust immunrespons. Fase 3-effektivitetsforsøget blev indledt i Indien på 25.800 frivillige, og indtil dato er cirka 22.500 deltagere blevet vaccineret over hele landet, og vaccinen har vist sig at være sikker, sagde Somani.

Dosering, beskyttelsesvarighed og opbevaring: Vaccinen indgives i to doser og opbevares ved 2-8° grader Celsius. Mens DCGI ikke har afklaret intervallerne mellem skuddene, havde Bharat Biotech tidligere sagt, at effekten først skal bestemmes efter 14 dage efter den anden dosis.

Unionens sundhedsminister Harsh Vardhan besøger Guru Teg Bahadur Hospital for at gennemgå tørløbsøvelsen til administration af COVID-19-vaccine i New Delhi. (PTI)

Pris: Selvom der ikke har været nogen snak om prisen på Covaxin, har rapporter sagt, at Bharat Biotech vil prissætte vaccinen til Rs 350. Firmaet har allerede underskrevet en hensigtserklæring (LoI) med Ocugen om at co-udvikle Covaxin til det amerikanske marked.

Zydus Cadila ZyCov-D-vaccine

Zydus Cadila har modtaget lægemiddelregulatorens nik om at påbegynde kliniske fase III-forsøg med omkring 30.000 frivillige.

Type vaccine: Zydus Cadilas ZyCov-D er en plasmid-DNA-vaccine. DNA-vacciner bruger gensplejsede plasmider - en type DNA-molekyle - som er kodet med det antigen, som immunresponset skal bygges op imod. Den indsprøjtede DNA-sekvens ville matche virusets, og hjælpe kroppen med at opbygge antistoffer mod den.

e 40 nettoværdi 2016

Effektivitet: I sidste måned sagde virksomheden, at vaccinen blev fundet at være sikker, veltolereret og immunogen i de kliniske fase I/II forsøg, som blev udført på omkring 1.000 frivillige.

Del Med Dine Venner: