Forklaret: Hvorfor har Indien brug for Covid-19-vaccineingredienser fra USA?

Administrerende direktør for Serum Institute of India har opfordret præsident Joe Biden til at ophæve USA's embargo på eksport af vaccineråvarer. Hvor vigtige er disse råmaterialer for vaccineproducenter i Indien og andre lande?

Medarbejderne pakker kasser med Covishield-hætteglas på Serum Institute of India, Pune. (AP/PTI-billede)

Adar Poonawalla, administrerende direktør for Serum Institute of India, har opfordret den amerikanske præsident Joe Biden til at gøre det ophæve embargoen mod eksport af råvarer nødvendige for at øge produktionen af ​​Covishield og Covovax, de Covid-19-vacciner, det fremstiller i Indien. Et kig på embargoen, de blokerede materialer og hvordan dette kan påvirke vacciner produceret til Indien og verden.

Nyhedsbrev| Klik for at få dagens bedste forklaringer i din indbakke

Så hvad er embargoen?

Eksport af kritiske råmaterialer, der bruges i produktionen af ​​nogle Covid-19-vacciner, er blevet blokeret som følge af Bidens beslutning om at påberåbe sig den amerikanske forsvarsproduktionslov tidligere i år. Loven fra 1950 blev oprindeligt vedtaget for at hjælpe med at sikre forsyninger og udstyr under Koreakrigen. I dag strækker dens omfang ud over USAs militær til at dække naturfarer, terrorangreb og andre nationale nødsituationer. Loven bemyndiger sin præsident til at beordre indenlandske virksomheder og virksomheder til at prioritere føderale kontrakter i sådanne begivenheder, ifølge en rapport fra Congressional Research Service. Andre bestemmelser omfatter tildeling af beføjelser til præsidenten for at tilskynde den indenlandske industri til at øge produktionen og leveringen af ​​kritiske materialer og varer.

Tidligt i Covid-19-pandemien havde daværende præsident Donald Trump påberåbt sig loven til formål som at øge produktionen af ​​ventilatorer og begrænse eksporten af ​​medicinske forsyninger. Efter at være tiltrådt i år, påberåbte Biden sig lovens beføjelser den 21. januar for at sikre tilgængeligheden af ​​kritiske materialer, behandlinger og forsyninger, der er nødvendige for at bekæmpe pandemien, herunder de nødvendige ressourcer til effektivt at producere og distribuere vacciner i stor skala. En briefing i Det Hvide Hus over en uge senere afslørede, at hans administration havde til hensigt at bruge bestemmelserne i denne lov for at sikre forsyninger af produkter, der er afgørende for fremstilling og administration af Pfizer- og BioNTech-vaccinerne. Sidste måned meddelte Biden igen, at loven blev påberåbt for at sikre 24×7 fremstilling af Johnson & Johnson-vaccinen. Regeringen vil også fortsætte med at bruge loven til at fremskynde kritiske materialer i vaccineproduktion, såsom udstyr, maskiner og forsyninger.

At lave en vaccine

Denne beslutning om at sikre, at virksomheder på amerikansk jord omdirigerer deres ressourcer for at imødekomme kravene fra den amerikanske befolkning, blokerer dem effektivt for at opfylde eksportforpligtelser. Mahima Datla, administrerende direktør for Biological E, som fremstiller J&J-vaccinen i Indien samt en proteinunderenhedsvaccine med Houstons Baylor College of Medicine, havde sagt, at amerikanske leverandører har fortalt globale kunder, at de muligvis ikke er i stand til at opfylde deres ordrer. på grund af loven, ifølge en rapport i Financial Times.

Hvad er råvarerne blokeret, og hvorfor er de vigtige?

Der er ingen samlet liste over virksomheder, der er blevet tilkaldt for at fokusere på vaccineproduktion i USA, og der er heller ikke en liste over alle de råvarer, der ikke kan eksporteres fra landet som følge af påberåbelse af loven. En typisk vaccinefabrik vil bruge omkring 9.000 forskellige materialer, ifølge en rapport fra Verdenshandelsorganisationen. Disse materialer kommer fra omkring 300 leverandører i omkring 30 lande. Baseret på tidligere udtalelser fra Biden-administrationen såvel som vaccinevirksomhedsledere som Poonawalla, Dr. Krishna Ella og Datla, vil de påvirkede råmaterialer omfatte dem, der er anført i tabellen ved siden af.

Hvilke vacciner kan blive påvirket som følge heraf?

De amerikanske restriktioner forventes at ramme produktionen af ​​store leverandører til verden. De fortsatte restriktioner kan ikke kun forårsage en kamp om begrænsede ressourcer, men også forsinke lovmæssig godkendelse af nogle produkter, ifølge eksperter. Især plastposer, filtre og cellekulturmedier er relevante for de fleste vacciner, der bliver lavet for at tackle Covid-19-pandemien. Dette inkluderer vacciner som Covishield og Covovax, hvoraf SII forventedes at levere over en milliard doser hver i år.

Poonawalla har angiveligt sagt, at restriktionerne har halveret antallet af doser af Covovax, som SII kan oplagre. SII havde tidligere sagt, at restriktionerne ikke ville påvirke dets nuværende produktion af Covishield, men kan påvirke opskaleringen af ​​Covishields fremtidige kapacitet.

Den amerikanske lov ser ud til at påvirke andre indiske virksomheders evne til at fremstille deres Covid-19-vacciner i Indien. For eksempel sagde Dr. Krishna Ella, formanden og administrerende direktør for det Hyderabad-baserede Bharat Biotech, der fremstiller Covaxin, sent i marts, at USA's begrænsninger på nogle af materialerne har påvirket forsyningslogistikken for vaccineproducenter.

Faktisk er et af de råmaterialer, vi skal have, vi ikke er i stand til at få det fra USA og Sverige, sagde han. Han specificerede ikke disse råmaterialer, og om de blev brugt til at lave Covaxin.

Datla havde tidligere fortalt Financial Times, at de amerikanske restriktioner ikke kun ville gøre opskaleringen af ​​Covid-vacciner ekstremt vanskelig, men også ville ramme fremstillingen af ​​rutinevacciner. Biologisk E forventes at lave omkring en milliard doser af J&J-vaccinen samt opskalere sin produktion af sin rekombinante proteinvaccine med Baylor College til en milliard doser over en uspecificeret tidsperiode. Det er ikke klart, hvor meget af dets produktion vil blive påvirket på nuværende tidspunkt, da virksomheden i øjeblikket stadig tester den rekombinante proteinvaccine i Indien. Et møde mellem ledere af Quad-nationerne USA, Indien, Japan og Australien i sidste måned kulminerede også i en aftale om at støtte virksomhedens opskalering af produktionen af ​​J&J-vaccinen.

Er USA den eneste leverandør af disse råvarer?

Mens nogle eksperter har sagt, at der også findes en vis kapacitet til specifikke inputmaterialer i andre lande, har USA det største bidrag.

Johnson & Johnson-vaccinen er også en adenovirus-vektoreret vaccine, og den (virksomheden) har fået besked på at arbejde 24×7 for at øge udbuddet. På grund af dette kan jeg forestille mig, at der vil ske en afskæring af forsyningerne af materialer, der bruges til cellekulturer, som er vigtige for andre virale vektorvacciner, inaktiverede vacciner og vacciner, der er proteinekspressionssystemer-baserede, sagde Dr. Gagandeep Kang, vicedirektør. formand for Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) og professor ved Christian Medical College (CMC) i Vellore.

Det meste af udstyrsfremstillingen foregår i regioner som Europa, men for plast og hovedparten af ​​de reagenser, som vi bruger i ethvert laboratorium, er amerikanske virksomheder store leverandører. De kan være lavet et andet sted, men de er for det meste af USA-ejede virksomheder, sagde hun.

De sterile filtre, der bruges til oprensning af proteinet, er hovedsageligt leveret af virksomheder som New York-hovedkvarteret Pall Life Sciences og Merck Millipore, ejet af Tysklands Merck, men med hovedkontor i Massachusetts. Større leverandører til engangsbioreaktorsystemerne, som bruger engangsposer til cellekultur og fermentering, omfatter det amerikanske multinationale selskab Baxter Healthcare, Massachusetts-hovedkvarteret ThermoFisher og Cytiva.

Sartorius AG, der har hovedkontor i Tyskland, leverer dog også sådanne engangssystemer fra ende til ende.

Cytiva-ejede HyClone og Merck Millipore leverer celledyrkningsmedier og serum, der bruges i dem, men disse er også fremstillet af tyske CellGenix, Indiens HiMedia og schweiziske Lonza Group AG – som også leverer visse engangsemballageløsninger til dyrkningsmedier, buffere og reagenser .

Mikrobærere er lavet af amerikanske virksomheder som Pennsylvanias VWR International og Cytiva samt tyske Sartorius.

ina garten nettoværdi forbes

USA har ikke en højborg på alle afgørende råvarer. Mindst 50 % af de nødvendige buffere og enzymer importeres i vid udstrækning fra vesteuropæiske lande som Frankrig, Tyskland, Schweiz og til en vis grad endda Italien, sagde Syed S Ahmed, grundlægger af TechInvention, et bioteknologisk firma med fokus på fremstilling af essentielle vacciner og biopharmaceuticals til en overkommelig pris og tilgængelig i udviklingslandene.

Dr. Ella påpegede i sidste måned, at produkter som thimerosal, der bruges som konserveringsmiddel i multi-dosis vacciner, og beta propiolacton, der bruges til at inaktivere vira, hovedsageligt importeres fra Tyskland.

Kan indiske vaccineproducenter ikke importere fra andre lande?

Det er svært at finde alternativer. Ifølge International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations er flere af de komponenter, der er markeret af SII, Biological E og Bharat Biotech, også blevet rapporteret som bekymringsområder af flere andre producenter rundt om i verden. Disse producenter oplevede allerede en stigning i efterspørgslen efter disse råmaterialer i de tidlige dage af pandemien. Nogle af dem måtte allerede øge deres produktion med omkring 50 % for at imødekomme eksisterende krav fra de virksomheder, der afgav tidlige ordrer.

WTOs handelsstatistikker tyder på, at den globale eksport af nogle særligt kritiske råvarer (herunder nukleinsyrer, aminosyrephenoler, acykliske amider, lecithiner og steroler) voksede med 49 % i de første seks måneder af 2020 til at nå op på omkring 15,5 milliarder USD i værdi.

Et andet problem er de komplekse reguleringsprocesser, som vaccineproducenter skal gennemgå for at søge godkendelse i forskellige regioner. Da processen allerede er udviklet, ønsker du ikke at lave for mange ændringer i den. Hvis du gør det, bliver regulatoren nødt til at vide, at der er foretaget ændringer, og at ændringerne ikke påvirker produktet, sagde en vaccineekspert.

Vaccineproducenter har i stigende grad stolet på tredjeparter for rettidig levering af varer som råmaterialer, udstyr, formulerede lægemidler og emballage, kritiske produktkomponenter og tjenester. Mange af disse varer er svære at erstatte rettidigt eller overhovedet, sagde AstraZeneca i sin årsrapport for 2019.

Del Med Dine Venner: