Forklaret: Læser resultaterne af russiske Covid-19-vaccineforsøg - Juli 2022
Ruslands coronavirus (Covid-19) vaccineprøveresultater: Hvad er resultaterne, og hvor betydningsfulde er resultaterne?
Vaccinen er den første i verden, der er godkendt til generel brug. (Foto: AP) Den meget kritiserede russiske vaccine mod ny coronavirus viste sig at være sikker og udløste også et stærkt immunrespons, ifølge resultaterne af fase-1 og fase-2 kliniske forsøg offentliggjort i The Lancet.
Vaccinen er den første i verden, der er godkendt til generel brug. Det blev godkendt af den russiske regering den 11. august uden fase-3 forsøg, hvilket udløste global kritik. Fase-1- og fase-2-forsøg blev afsluttet på mindre end to måneder, og det viser sig nu, at de kun blev udført på 76 personer.
Hvad er den russiske Covid-19-vaccine?
Vaccinen, der er udviklet af Moskvas Gamaleya Institut, bruger to adenovira til at injicere det genetiske materiale fra den nye coronavirus i mennesker for at udløse et immunrespons. Adenovira, som forårsager en række luftvejssygdomme hos mennesker, bruges som bærere til at levere adskillige eksisterende lægemidler og vacciner til andre sygdomme, efter at de er blevet frataget deres evne til at replikere.
Hvad var de forsøg, for hvilke resultater er blevet rapporteret?
Vaccineudviklerne udførte to separate undersøgelser, begge involverede fase-1 og fase-2, på to hospitaler i Moskva. De 76 deltagere inkluderede 38 på begge steder.
hvor meget er jimmy iovine værd
To varianter af vaccinen blev anvendt under anvendelse af forskellige adenovira. I fase-1 af hver undersøgelse blev ni personer injiceret med en formulering og ni med den anden. I fase-2 af begge undersøgelser fik 20 deltagere skud af begge formuleringer.
Hovedforfatter Denis Logunov fra Gamaleya Institute forklarede, hvorfor to formuleringer blev brugt. For at danne et kraftigt immunrespons mod SARS-CoV-2 er det vigtigt, at der gives en boostervaccination. Men boostervaccinationer, der bruger den samme adenovirusvektor, giver muligvis ikke et effektivt respons, fordi immunsystemet kan genkende og angribe vektoren (bæreren). Dette ville blokere vaccinen i at trænge ind i folks celler og lære kroppen at genkende og angribe SARS-Cov2. Til vores vaccine bruger vi to forskellige adenovirusvektorer i et forsøg på at undgå, at immunsystemet bliver immunt over for vektoren, sagde Logunov.
Også i Forklaret | Vaccine ekstremt usandsynligt, men ikke umuligt før valget i USA, siger rådgiver i Det Hvide Hus
Hvad var resultaterne?
De offentliggjorte resultater siger, at begge vaccineformuleringer var sikre og godt tolererede. Deltagerne klagede over nogle bivirkninger, men disse var ikke alvorlige. De mest almindelige bivirkninger var smerter på injektionsstedet (58 procent af deltagerne), hypertermi (eller høj temperatur hos 50 procent af deltagerne), hovedpine (42 procent), asteni (eller mangel på energi, 28 procent), og muskel- og ledsmerter (24 pct.). De fleste bivirkninger var milde, og ingen alvorlige bivirkninger blev opdaget, siger undersøgelsen.
Derudover viste det sig, at alle deltagere havde produceret antistoffer mod coronavirus, hvilket viser, at vaccinen var i stand til at udløse et immunrespons.
Express Forklareter nu tændtTelegram. Klikher for at deltage i vores kanal (@ieexplained)og hold dig opdateret med det seneste
Hvor betydningsfulde er disse fund?
Resultaterne viser, at vaccinen i det mindste er sikker at bruge og ikke skader personen. Men det relativt lille antal frivillige, der deltog, og den korte varighed af opfølgningen (42 dage) tilfredsstiller muligvis ikke alle eksperterne.
I mangel af fase-3-forsøg er der stadig spørgsmål om effektiviteten af vaccinen. I fase-3 bliver en vaccinekandidat prøvet på flere hundrede frivillige i virkelige situationer uden for laboratorieforhold for at vurdere, om den genererede immunrespons er i stand til effektivt at bekæmpe sygdommen. Deltagerne følges normalt i flere måneder for at studere vaccinens indvirkning på deres evne til at modvirke sygdommen.
Efter kritikken havde Rusland sagt, at det også ville gennemføre fase-3-forsøg, og at godkendelsen den 11. august kun var betinget. Fase-3 forsøg er planlagt til at starte snart i flere lande. Udviklerne havde tidligere planlagt at teste vaccinen på 2.000 frivillige i fase-3, men sagde senere, at de ville tilmelde 40.000.
Hvordan går det med andre store vaccinekandidater?
Der er tre andre førende vaccinekandidater, udviklet af Pfizer, Oxford University i samarbejde med AstraZeneca og Moderna. Alle tre gennemgår i øjeblikket fase-3 forsøg.
Mindst to kinesiske vacciner er også blevet godkendt uden fase-3-forsøg, og disse to planlægger også at starte de sidste fase-forsøg snart. Desuden er tæt på 30 andre vaccinekandidater i øjeblikket i fase-1- og fase-2-forsøg.