Forklaret: Afkobling af en vaccine fra tarmsygdom

En ny undersøgelse viser, at Indiens rotavirusvaccine, Rotavac, ikke er forbundet med almindelig lidelse. Hvorfor er dette vigtigt?

Rotavac, licenseret i 2014. (Kilde: Bharat Biotech)

I en række lande har undersøgelser forbundet vaccination mod rotavirus med en lille risiko for en tarmsygdom, kaldet intussusception. En ny undersøgelse har nu fundet ud af, at rotavirusvaccinen Rotavac, der er produceret i Indien, ikke var forbundet med intussusception hos indiske spædbørn.

Et utroligt team arbejdede på tværs af 31 hospitaler i fire år for at levere disse data, sagde Gagandeep Kang, professor, Christian Medical College Vellore, der ledede undersøgelsen, offentliggjort i New England Journal of Medicine.

Rotavirus og intussusception

Rotavirus er den mest almindelige årsag til alvorlig diarrésygdom hos børn på verdensplan. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og UNICEF tegner diarré-relaterede sygdomme sig for mere end 1 ud af 10 dødsfald under fem år. Rotavirus tegner sig for 37 % af diarré-relaterede dødsfald og 5 % af alle dødsfald hos børn under fem år globalt.

stevie ryan mand

I Indien blev Rotavac udviklet af Bharat Biotech i samarbejde med Indiens regerings afdeling for bioteknologi. Den blev godkendt af Drugs Controller General of India i begyndelsen af ​​2014 og blev introduceret i faser i det nationale immuniseringsprogram, der startede i 2016. Rotavac er en oral, levende svækket vaccine, der indeholder en naturligt forekommende stamme af rotavirus. Det administreres i en serie med tre doser ved 6, 10 og 14 ugers alderen.

Intussusception er en glidning af en del af tarmen ind i en anden og er almindelig hos børn (1 ud af 300 i Vietnam; 1 ud af 2.000 i USA) uden årsag. Hos voksne er der normalt en årsag som en tumor eller anden tarmtilstand. Intussusception betragtes som en almindelig kirurgisk nødsituation hos børn, nogle gange involverer obstruktion af tarmen, som kan være dødelig, hvis den ikke behandles.

Tidligere undersøgelser har forbundet forskellige rotavirusvacciner med en risiko for intussusception, bemærkede forskere. Undersøgelser fra Australien, England, Mexico, Singapore og USA viste en stigning i risikoen for intussusception med en faktor på 2,6 til 8,4 i de 21 dage efter enhver dosis Rotarix-vaccination. Undersøgelser fra Australien og USA viste, at RotaTeq-vaccination var forbundet med en stigning i risikoen for intussusception med en faktor på 2,6 til 9 i de 21 dage efter vaccination. Express Explained er nu på Telegram

Intussusception i Indien

Ifølge Dr. Kang er der ikke nok baggrundsdata om, hvor almindelig denne lidelse er i Indien. Der er undersøgelser, der viser, at det sker hos 1 ud af omkring 5.000 børn normalt uden vaccinen, men disse er baseret på et meget lille antal tilfælde, sagde Dr. Kang. To undersøgelser har vist en generel forekomst på 18 tilfælde af tarminfektion pr. 100.000 spædbørn og 20 tilfælde pr. 100.000 indiske spædbørn.
I et fase 3-forsøg i 2014 før Rotavac blev godkendt, havde vaccinen en effekt på 56 % mod svær rotavirus gastroenteritis. Dette forsøg med 6.799 spædbørn (inklusive dem, der fik placebo) var dog ikke stort nok til at påvise en lille øget risiko for tarm. Derfor blev denne nye undersøgelse gennemført, og et indisk Intussusception Surveillance Network blev oprettet.

Rotavac-vaccinen blev ikke bevist med hensyn til dens sammenhæng med tarmsusception, da den gik ind i programmet, fordi vaccinen kun blev evalueret i 4.500 vaccinerede børn, hvilket ikke er nok til at give et signal om sikkerhed, sagde Dr. Kang.

Fund og vigtighed

Fra april 2016 til juni 2019 blev 970 spædbørn med tarmsvamp indskrevet, og 589 spædbørn, der var 28 til 365 dage gamle, inkluderet i case-serieanalysen. Den relative forekomst af intussusception efter den første dosis var 0,83 i de første 7 dage og 0,35 i de næste 14 dage. Lignende resultater blev observeret efter anden og tredje dosis. Resultaterne af vores postmarketing aktive overvågningsundersøgelse, som undersøgte børn vaccineret efter vaccinen blev introduceret i det nationale immuniseringsprogram, viser, at der ikke var noget negativt sikkerhedssignal forbundet med denne vaccine i den indiske befolkning, sagde Dr. Kang.

Del Med Dine Venner:

alec benjamin alder