Bharat Biotechs Covaxin har omkring 81% effekt: Hvad betyder det for Indien?

Bharat Biotechs Covaxin-effektivitet: Covaxin er en af ​​de to vacciner, der bruges i Indiens massevaccinationsprogram. De lovende resultater om effektivitet forventes at tilføje værdi til vaccinen og lette tøven relateret til den.

Bharat Biotechs vaccine på District General Hospital i Aundh, Pune (Ekspressfoto: Arul Horizon)

Bharat Biotech har rapporteret omkring 81 % midlertidig effekt for Covaxin, dets vaccine mod den nye coronavirusinfektion, i store kliniske forsøg med mennesker.

Hvad betyder 'effektiviteten' af en vaccine?

Effektivitet er et mål for, hvor meget skuddet beskytter folk mod virus eller bakterier, sammenlignet med den situation, hvor de ikke var vaccineret. Effektiviteten ser på vaccinens evne til at beskytte den podede befolkning ved hjælp af forskellige parametre - lige fra skuddets evne til at forhindre milde til svære symptomer i at vise sig, selvom du er blevet smittet, til at forhindre dig i at blive inficeret med sygdommen helt.

I tilfælde af Covid-19-vacciner har farmavirksomheder primært fokuseret på at nedbringe antallet af symptomatiske tilfælde - selvom du er inficeret med SARS-CoV-2, kan du muligvis ikke få symptomerne og blive så syg, som du ville har uden vaccinen.

Bharat Biotech har gennem sine fase 3 kliniske forsøg, der involverer 25.800 frivillige over hele landet, også fokuseret på at forstå Covaxins effektivitet til at forebygge symptomatisk, herunder alvorligt symptomatisk, Covid-19 tilfælde.

Nyhedsbrev | Klik for at få dagens bedste forklaringer i din indbakke

En sundhedsmedarbejder forbereder sig på at administrere en COVAXIN-vaccine, udviklet af Bharat Biotech, på et privat hospital i New Delhi, tirsdag den 2. marts 2021. (AP Foto: Altaf Qadri)

Hvad siger Covaxins foreløbige data?

Ifølge foreløbige resultater har vaccinen en effekt på 80,6 pct. Det betyder, at vaccinen var i stand til at nedbringe antallet af symptomatiske Covid-19-tilfælde med næsten 81 procent hos de vaccinerede i forsøget sammenlignet med gruppen, der fik placebo.

Resultaterne blev indsamlet ved at studere 43 deltagere i forsøget, som var testet positive for Covid-19 to uger efter at have modtaget deres anden dosis og havde præsenteret milde, moderate eller svære symptomer. Forsøgene blev ophævet på dette tidspunkt for at kontrollere, hvor mange af disse deltagere, der havde fået Covaxin, og hvor mange, der havde fået placebo.

Det viste sig, at 36 ud af disse 43 deltagere havde fået placebo, mens syv havde fået Covaxin.

jimmy iovine nettoværdi

Disse resultater er indtil videre ikke blevet publiceret i et videnskabeligt tidsskrift eller er blevet peer-reviewed.

DELTAG NU :Express Explained Telegram Channel

Hvorfor er resultaterne offentliggjort på onsdag vigtige?

Covaxin er en af ​​de to vacciner, der bruges i Indiens massevaccinationsprogram mod Covid-19. En højere effekt ville betyde en større chance for at beskytte den sårbare befolkning mod sygdommen.

Resultaterne forventes at tilføje værdi til vaccinen og lette tøven relateret til den. Vaccinen var tidligere kommet under beskydning for at have modtaget nødgodkendelse, uden at Bharat Biotech havde rekrutteret og vaccineret nok deltagere i sit fase 3-forsøg til overhovedet at give en idé om dens effektivitet. Dette betød, at indtil nu ingen vidste, hvor meget beskyttelse denne vaccine faktisk ville være i stand til at give dem, der modtog den.

Det er lidt af en lettelse, sagde vaccineekspert Dr. Gagandeep Kang, næstformand for CEPI og professor ved Christian Medical College-Vellore. De midlertidige analyser tester faktisk vaccinen meget mere, så hvis den har omkring 81 procents effekt, betyder det, at den sandsynligvis vil opretholde et højt effektivitetsniveau, selv når de fulde resultater er frigivet, sagde hun.

Hvordan klarer Covaxin sig i forhold til andre Covid-19-vacciner?

* Covishield, den anden vaccine, der bruges i regeringens kampagne, har en effekt på omkring 53 procent, når den anden dosis gives mindre end seks uger efter den første dosis, ifølge produktindlægget.

Effektiviteten af ​​denne vaccine, som er baseret på AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, varierer baseret på varigheden mellem første og andet skud. Ifølge Covishields produktindlæg ændres denne effekt til næsten 79 procent, hvis den anden dosis administreres efter 12 uger eller længere. Samtidig skal den anden dosis gives 4-6 uger efter den første dosis.

* Serum Institute of India, som fremstiller Covishield, vil også lave Covovax - en version af Covid-19-vaccinen udviklet af Maryland, USA-baserede Novavax Inc. I januar viste denne vaccine en effekt på omkring 89,3 procent i Storbritannien , og omkring 60 procent i Sydafrika.

jaylen bledsoe biografi

* Pfizer og BioNTechs BNT162b2, som i øjeblikket ikke er tilgængelig i Indien, har vist en effekt på omkring 95 pct. Vaccinen udviklet af Moderna og US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) har vist en effekt på omkring 94 pct.

* I sidste måned blev Sputnik V, Covid-19-vaccinen udviklet af Moskvas Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, fundet at have en effekt på 91,6 procent. Denne vaccine er blevet testet i fase 2/3 kliniske forsøg i Indien af ​​Dr Reddy's Laboratories på omkring 1.500 frivillige.

Det Hyderabad-baserede medicinalfirma henvendte sig den 19. februar til den indiske lægemiddeltilsynsmyndighed for at søge en begrænset nødbrugsgodkendelse for Sputnik V. Det indsendte foreløbige data, der demonstrerer vaccinens sikkerhed og evne til at producere et immunrespons, samt effektdata fra dens forsøg i Rusland.

* Johnson & Johnson, som har arbejdet på en enkeltdosis Covid-19-vaccine, sagde den 29. januar, at dens skud havde en midlertidig virkning på 72 procent i USA, 66 procent i Latinamerika og 57 procent i Sydafrika. På tværs af alle sine forsøg viste vaccinen en effektivitet på omkring 66 procent.

Skal vi sammenligne effektiviteten af ​​vacciner?

Der er uenighed om dette punkt. Men de fleste eksperter føler, at det måske ikke er rimeligt at sammenligne vacciner ved hjælp af forskellige platforme og forskellige design af kliniske forsøg.

I tilfælde af Covaxin er de frigivne data kun baseret på 43 tilfælde af Covid-19; Bharat Biotech forventer at få et klarere billede af dets effektivitet, når der er akkumuleret 130 tilfælde blandt dets deltagere.

Dette er godt, men det er ikke fuldstændigt (data), i modsætning til AstraZeneca-vaccinen, hvor hele fase 3-studiet er slut, og de opfyldte deres samlede antal tilfælde. Deres fulde analyse var i december, så de er på en måde færdige med undersøgelsen, mens Bharat Biotech stadig har en vej at gå, sagde Dr. Kang.

Men selv hvis dataene var endelige, ville en sammenligning ikke være passende, sagde Dr. Kang. Ikke to forsøg er identiske, sagde hun.

Nogle eksperter mener dog, at hvis der er en meget stor forskel i effektivitetsværdierne, der rapporteres for disse vacciner, kan det gøre en forskel i, hvor effektivt et land er i stand til at tackle pandemien.

I betragtning af, at vi er i en pandemi, og at vi nu har flere vacciner, tror jeg, at det måske ikke er rimeligt at sammenligne en 80 procent effektiv vaccine med en 90 procent, sagde den Massachusetts-baserede vaccineekspert Dr. Davinder Gill. Men det er bestemt rimeligt at sammenligne en 60 procent effektiv vaccine med en, der er 90 procent effektiv. Det er en ret stor forskel.

Ann Coulter Young

Så hvad ved vi endnu ikke om Covaxin?

Der er stadig meget tilbage at vide om Covaxins sikkerhed og aspekter relateret til dets effektivitet, ifølge eksperter.

Disse er toplinjetal... Interessant nok ser Bharat Biotech i deres protokol også på at forhindre asymptomatiske tilfælde som et sekundært resultat, sagde Dr. Kang. Så dette vil være en vaccine, der også vil give os information om potentiel beskyttelse mod infektion og potentielt for reduktion af transmission, sagde hun.

Alle detaljer relateret til, om de ser på mild, moderat og alvorlig sygdom, opdelingen mellem forskellige aldersgrupper, køn og komorbiditeter og hele sikkerhedsprofilen - alvorlige bivirkninger ... alle disse detaljer mangler på øjeblik. Jeg tror, ​​at det fuldstændige billede ikke rigtig kan opnås, før disse yderligere mellemliggende punkter er klarere, sagde Dr. Gill.

Del Med Dine Venner: