Forklaret: Er døden i Brasilien et slag for AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccinekandidat?
En frivillig i Brasilien, der deltager i forsøgene for Oxford University-AstraZeneca-vaccinekandidaten, AZD1222, døde i denne uge. Betyder det, at vaccinen er usikker? Hvad sker der med retssagen?
En fodgænger går forbi skiltning uden for en AstraZeneca Plc forsknings- og udviklingsfacilitet i Shanghai, Kina, mandag den 8. juni 2020. (Bloomberg Foto: Qilai Shen) Der har været et dødsfald i de sene kliniske forsøg med en Covid-19-vaccine, der udvikles af University of Oxford og den svensk-britiske lægemiddelproducent AstraZeneca. Hvad skete der, og hvad betyder det for forsøgene med den nøje overvågede kandidat, hvoraf en version er i spidsen for Indiens eget Covid-19-vaccineløb?
Hvad skete der, og hvorfor er det vigtigt?
En frivillig i Brasilien, der deltager i forsøgene for Oxford University-AstraZeneca-vaccinekandidaten, AZD1222, døde i denne uge, ifølge landets sundhedsovervågningsagentur, ANVISA. Mens tilsynsmyndigheden, University of Oxford og AstraZeneca, ikke uddybede yderligere, fastslår en rapport fra CNN Brasil, at den frivillige var en 28-årig mand, der bor i Rio de Janeiro og var død af Covid-19-komplikationer.
Brasilien er blandt de vigtigste grunde til at teste Covid-19-vaccine globalt, med fase 3 forsøg med mennesker i landet, der tilmelder omkring 5.000 frivillige over hele landet.
Som en del af forsøget fik deltagerne enten den eksperimentelle Covid-19-vaccine eller fik doser af en tidligere godkendt vaccine mod meningitis - en viral, bakteriel eller svampeinfektion, der forårsager betændelse i hjernen og rygmarvsmembranerne.
karla souza nettoværdi
Læs også | Afdøde AstraZeneca forsøgsfrivillig modtog ikke vaccine: Bloomberg-rapport
Betyder det, at AstraZeneca-vaccinen er usikker?
Indtil videre nej. Ifølge rapporter fik deltageren ikke et skud af AZD1222, hvilket betyder, at hans død ikke var et resultat af prøvevaccinen.
AstraZeneca har sagt, at dette problem, ligesom alle væsentlige medicinske hændelser, blev nøje vurderet af forsøgsforskere, en uafhængig sikkerhedsovervågningskomité og regulerende myndigheder.
Disse vurderinger har ikke ført til nogen bekymringer om fortsættelsen af den igangværende undersøgelse, har firmaet sagt i en erklæring. Følg Express Explained på Telegram
En deltager får en vaccine i et Covid-19-forsøg. (Fil foto) Hvad sker der med retssagen i Brasilien?
Brasiliens regulator har sagt, at retssagen vil fortsætte.
sophia vergara nettoværdi
Testning ville være blevet suspenderet, hvis deltageren havde fået dosis af Covid-19-prøvekandidat. Men da det er blevet antydet, at denne person var en del af meningitis-vaccinekontrolgruppen, er der ikke tale om, at forsøget løber ind i problemer som følge af dette dødsfald.
Hvilke andre problemer er dukket op i løbet af denne retssag?
Dette kan være det første rapporterede dødsfald under dette forsøg, men kandidaten ramte en vejspærring i september, da en deltager i Storbritannien, der angiveligt fik den eksperimentelle Covid-19-vaccine, udviklede en alvorlig bivirkning. Forsøgene med denne vaccine blev sat på pause over hele kloden som et resultat.
Efter anmeldelser, der fik efterforskere, et sikkerhedsovervågningsudvalg og den britiske regering til at konkludere, at reaktionen ikke var forårsaget af vaccinen, var forsøg genoptaget på de fleste steder undtagen i USA. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration undersøger stadig denne uønskede hændelse og har endnu ikke godkendt genstart af forsøgene der.
Også i Forklaret | Hvad er det, de nye organforskere har opdaget i halsen?
Hvad er status for forsøgene for denne kandidat i Indien?
Serum Institute of India (SII) med hovedkvarter i Pune, som har en aftale med AstraZeneca om at fremstille denne vaccine til lav- og mellemindkomstlande, udfører i øjeblikket et sent stadium af forsøg med kandidaten i Indien målrettet omkring 1.600 deltagere.
Del Med Dine Venner:
