Forklaret: Covid-19-vaccineproducenter og erstatning

I forhandlinger om levering af deres vacciner i Indien søger Pfizer og Moderna erstatning for omkostninger til kompensation for uønskede hændelser. Hvilke lande yder en sådan godtgørelse, og hvad er loven i Indien?

Sprøjter bliver fyldt med Pfizers vaccine på en klinik i Bellingham, Washington. Den indiske regering undersøger Pfizers anmodning om godtgørelse. (AP Foto: Elaine Thompson, File)

Flere diskussionsrunder har fundet sted mellem regeringen og medicinalgiganterne Pfizer og Moderna om leveringen af ​​deres Covid-19-vacciner i Indien. Det, der har været omstridt, er spørgsmålet om godtgørelse, og disse forhandlinger siges nu at være i slutfasen. Globalt har de to virksomheder først leveret deres Covid-19-vacciner, efter at der er givet godtgørelse mod omkostningerne til kompensation for bivirkninger som følge af vaccination. Det betyder, at de ikke kan sagsøges i disse lande på grund af sådanne virkninger.

Tildeling af erstatning betyder ikke altid, at modtagere ikke kan søge erstatning for uønskede hændelser, men barren er meget høj. Et kig på, hvordan godtgørelse fungerer i forskellige lande, og hvorfor det har været et problem i virksomhedernes forhandlinger med den indiske regering:

Nyhedsbrev| Klik for at få dagens bedste forklaringer i din indbakke

Hvad ved vi om forhandlinger mellem regeringen og Pfizer?

Detaljer om forhandlingerne mellem regeringen og Pfizer er ikke blevet offentliggjort. Pfizer og andre vaccineproducenter påberåber sig en fortrolighedsklausul, mens de afslutter kommercielle kontrakter med lande. Firmaerne siger, at dette er for at beskytte følsomme forhandlinger såvel som forretningsrelaterede oplysninger.

hvad er Katie Holmes nettoværdi

Lederen af ​​Indiens Covid-19-taskforce, Dr. V.K. Paul, sagde, at Pfizer har givet Indien besked om tilgængeligheden af ​​en vis mængde af dets mRNA Covid-19-vaccine, muligvis med start i juli. Regeringen undersøger dog stadig Pfizers anmodning om erstatning mod omkostningerne ved kompensation for eventuelle alvorlige bivirkninger.

På samme måde har de anmodet om godtgørelse fra alle nationer. Det er deres forventning, at ansvar skal holdes skadesløs. Det har de udtrykt i juridisk sprog. Vi er ved at undersøge denne anmodning, og vi vil træffe en beslutning i folks større interesse og på grundlag af meritter. Dette er under diskussion, men der er ingen beslutning lige nu, sagde Paul.

Tildeles virksomheder ikke skadesløsholdelse i henhold til indisk lovgivning?

Den indiske lægemiddeltilsynsmyndighed har ikke ydet erstatning mod omkostningerne ved kompensation for alvorlige bivirkninger til producenterne af nogen af ​​de tre Covid-19-vacciner - Covishield, Covaxin og Sputnik V - som den har givet nødbrugstilladelse.

For kliniske forsøg har indisk lov fastsat regler og en formel for tildeling af kompensation i tilfælde af skade eller død af en forsøgsperson.

Men når en vaccine er godkendt til kommerciel brug, er der ingen specifik bestemmelse i lægemiddel- og kosmetikloven om erstatning. Modtagere, der søger erstatning, kan dog indgive andragender til juridiske fora, såsom forbrugerdomstole eller en High Court. Lægemiddeltilsynsmyndigheden kan også træffe foranstaltninger i henhold til loven for overtrædelse af enhver klausul, når der udstedes en registreringsattest for import af vacciner.

Hvilke lande har ydet erstatning til Covid-19-vaccineproducenter?

USA, som begyndte at vaccinere sin befolkning i december, var det første land, der ydede en sådan juridisk beskyttelse til Covid-19-vaccineproducenten. Det Forenede Kongerige har også ydet erstatning til vaccineproducenter. Og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har et særligt kompensationsprogram for lavindkomstlande, der er omfattet af deres COVAX-facilitet.

Hvordan fungerer skadeserstatning i USA?

Pfizer og Moderna, de første to producenter, der modtog nødbrugstilladelse for deres m-RNA Covid-19-vacciner, fik immunitet mod ansvar af den amerikanske regering. Dette beskytter dem indtil 2024 mod retssager, der opstår som følge af forudsete og utilsigtede medicinske komplikationer som følge af vaccination mod Covid-19. Suveræn immunitet beskytter også US Food and Drug Administration; Vaccinemodtagere kan ikke sagsøge FDA for at godkende vaccinen.

Hvilken lovbestemmelse muliggjorde en sådan generel beskyttelse?

PREP-loven (Public Readiness and Emergency Preparedness Act) bemyndiger den amerikanske minister for sundhed og menneskelige tjenester (HHS) til at begrænse det juridiske ansvar for tab i forbindelse med administrationen af ​​medicinske modforanstaltninger såsom vacciner. Den 4. februar 2020 påberåbte sekretæren for HHS PREP-loven og erklærede Covid-19 for en folkesundhedsnødsituation, der garanterer ansvarsbeskyttelse for dækkede modforanstaltninger. I henhold til HHS-erklæringen og dens ændringer er producenter og distributører, der er omfattet, statslige og lokale myndigheder, der fører tilsyn med immuniseringsprogrammet, og sundhedspersonale, der administrerer vaccinen, immune mod juridisk ansvar for tab som følge af administration af dækkede modforanstaltninger mod Covid-19.

Immunitet i henhold til PREP-loven dækker alle krav om tab — dødsfald; fysisk, mental eller følelsesmæssig skade, sygdom, handicap eller tilstand; frygt for en sådan skade, herunder omkostninger til medicinsk overvågning; og tab af eller skade på ejendom, herunder tab af forretningsafbrydelse.

Moderna og Pfizer Covid-19-vacciner sidder i et køleskab på et vaccinationssted i Cranston, R.I., torsdag den 10. juni 2021. (AP Foto: David Goldman, File)

Er der ikke mulighed for erstatning?

jake pauls mellemnavn

Covid-19-vacciner er dækket af US Countermeasures Injury Compensation Program (CICP), hvorefter personer, der dør eller lider alvorlige skader direkte forårsaget af administrationen af ​​dækkede modforanstaltninger, kan være berettiget til at modtage kompensation. I henhold til PREP-loven kan CICP give fordele til visse personer, der pådrager sig en dækket alvorlig fysisk skade som et direkte resultat af administrationen af ​​Covid-19-vaccinen.

Baren for kompensation under CCIP er dog meget høj, og kompensation meget sjælden. Siden 2010 har CICP modtaget 1.360 krav, hvoraf kun 29 krav blev kompenseret, i alt over millioner.

Covid-19-vacciner er ikke dækket af det amerikanske nationale vaccineskadekompensationsprogram (VICP). For at søge kompensation i henhold til VICP indgiver modtageren en begæring til US Court of Federal Claims, som træffer afgørelse om det baseret på en gennemgang og indsendelser fra regeringen. VICP dækker 16 vacciner, inklusive dem mod sæsoninfluenza.

Hvordan yder Storbritannien kompensation?

Storbritannien har en Vaccineskadebetaling. Der er ikke tale om en kompensationsordning. En person, der er alvorligt handicappet som følge af vaccination mod visse sygdomme, kan dog få en engangsudbetaling på 120.000 £ under Vaccineskadebetaling. Dette dækker over 19 vacciner, inklusive Covid-19-vacciner.

For at kvalificere sig til betalingen skal det på nuværende tidspunkt efter sandsynlighed accepteres, at der er en årsagssammenhæng mellem vaccinen og det påståede handicap, og at den deraf følgende invaliditet svarer til alvorlig (dvs. mindst 60 %) invaliditet. , oplyser det britiske Department of Health and Social Care.

Hvordan fungerer WHO's særlige kompensationsprogram?

I februar startede WHO et No-Fault-kompensationsprogram for Covid-19-vacciner til 92 lav- og mellemindkomstlande. Dette er den eneste globale mekanisme til kompensation for vaccineskade indtil videre og er finansieret af en lille afgift på hver dosis støttet af Gavi COVAX Advance Market Commitment. Programmet er tilgængeligt for sjældne, men alvorlige bivirkninger forbundet med COVAX-distribuerede vacciner indtil juni 2022.

Den dækker alvorlig skade eller sygdom, som en patient lider, og som: kræver hospitalsindlæggelse eller forlænger en eksisterende hospitalsindlæggelse og resulterer i permanent svækkelse; eller er en medfødt fødselsskade eller sygdom hos et ufødt eller nyfødt barn af en kvinde, der har modtaget en vaccine og resulterer i permanent total eller delvis svækkelse; eller resulterer i døden.

Del Med Dine Venner: