Kort sagt: Hvorfor du ikke længere kan købe nogle populære lægemidler - Juli 2022
Sundhedseksperter har peget på deres mange bivirkninger - nogle af dem dødelige - og manglen på terapeutisk begrundelse for deres salg.
Når to eller flere aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) kombineres i en fast dosis medicin for at danne et enkelt lægemiddel. ABANTIKA GHOSHforklarer hvorfor og hvordan forbuddet mod 344 kombinationslægemidler
Hvor mange stoffer er blevet forbudt og hvorfor?
Sundhedsministeriet forbød i en meddelelse udstedt den 12. marts 344 lægemiddelkombinationer med faste doser, mange af dem populære mærker af håndkøbsmedicin (bruges til at forebygge eller reducere feber) og antiinflammatoriske lægemidler, der har været kendte navne i flere år nu. Sundhedseksperter har peget på deres mange bivirkninger - nogle af dem dødelige - og manglen på terapeutisk begrundelse for deres salg. Til sidst var det synspunktet fra et ekspertudvalg, der var nedsat udtrykkeligt med det formål at undersøge disse stoffer, at regeringen brugte til at imødekomme det langvarige krav om et forbud.
Hvad er faste dosiskombinationer?
Når to eller flere aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) kombineres i en fast dosis medicin for at danne et enkelt lægemiddel. Faste dosiskombinationer har forårsaget en vis bekymring, da bivirkningerne af det kombinerede produkt - og dets virkninger - er forskellige fra dets individuelle komponenter, og nogle gange kan kombinationen komme med risici, som ikke er der i komponenterne i sig selv. Den ekstra fare er, at når en bivirkning opstår hos en patient, er det ofte svært at placere, hvilken ingrediens der er ansvarlig for den reaktion.
[relateret-indlæg]
Hvilken medicin er nu forbudt?
diana williams nettoværdi
Blandt de almindeligt anvendte mærker, der er forbudt efter anmeldelsen, er hostesirupperne Phensedyl og Corex, det populære og bredt annoncerede forkølelsesmiddel Vicks Action 500, antibiotikakombinationen Zimnic AZ og en lang række andre kombinationslægemidler, der involverer almindeligt anvendte lægemidler som paracetamol, aceclofenac , nimesulid, amoxycillin sildenafil, atorvastatin osv.
Gik regeringen alene efter ekspertudvalgets udtalelse?
Uafhængige undersøgelser udført over hele verden, som har påpeget, at mange af disse kombinationer ikke har nogen fordel i forhold til de enkelte lægemidler. For eksempel fandt en undersøgelse offentliggjort i Indian Journal of Pharmacology i 2010, at kombinationen af nimesulid og paracetamol ikke giver nogen fordel i forhold til nimesulid alene eller paracetamol alene, hverken med hensyn til graden af analgesi eller virkningens begyndelse.
I hvilke andre fora er kravet om et forbud mod FDC'er tidligere blevet rejst?
Den del af det medicinske broderskab, der føler stærkt for rationelt stofbrug, har talt for det længe. Den første leder om behovet for at slå ned på FDC'er dukkede op i Monthly Index of Medical Specialties - et velkendt tidsskrift i medicinske kredse - tilbage i januar 1982. Den oprindelige rapport fra Kokate-udvalget om politiske retningslinjer for godkendelse af FDC'er gjorde det samme. henstilling. Organisationen Social Jurist anlagde en sag i Delhi High Court med anmodning om at forbyde Nimesulide-paracetamolkombinationen. I den sag fortalte Drug Controller General of India (DCGI) retten, at der ikke var noget galt med medicinen.
Hvad sagde den stående komité?
Det Parlamentariske Stående Udvalg for Sundhed og Familievelfærd påpegede i sin 59. rapport om den centrale Narkotika- og Standardkontrolmyndigheds funktion, som blev fremlagt i maj 2012, adskillige smuthuller i godkendelserne af FDC'er og bemærkede, at mange af disse allerede var forbudte i vestlige lande .
Udvalget er af den opfattelse, at de uautoriserede FDC'er, der udgør en risiko for patienter og samfund, såsom en kombination af to antibakterielle midler, skal trækkes tilbage med det samme på grund af fare for udvikling af resistens, der påvirker hele befolkningen.
Udvalget er af den opfattelse, at... der er behov for at gøre processen med at godkende og forbyde FDC'er mere gennemsigtig og retfærdig. Generelt, hvis en FDC ikke er godkendt nogen steder i verden, bliver den muligvis ikke godkendt til brug i Indien, medmindre der er en specifik sygdom eller lidelse, der er udbredt i Indien, eller en meget specifik årsag understøttet af videnskabelige beviser og uigendrivelige data, der specifikt gælder for Indien, der retfærdiggør godkendelsen af en bestemt FDC. Udvalget anbefaler kraftigt, at der kan udarbejdes en klar, gennemsigtig politik for godkendelse af FDC'er baseret på videnskabelige principper, sagde udvalget.
FORBUDT KOMBOS
Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazol
Nimesulid + Diclofenac
Nimesulide + Cetirizin + Koffein
Nimesulide + Tizanidin
Paracetamol + Cetirizin + Koffein
Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazon
Dicyclomin + Paracetamol + Domperidon
Nimesulide + Paracetamol dispergerbare tabletter
Paracetamol + Phenylephrin + Koffein
Diclofenac + Tramadol + Paracetamol
Diclofenac + Paracetamol + Chlorzoxazon + Famotidin
Naproxen + Paracetamol
Nimesulid + Serratiopeptidase
Paracetamol + Diclofenac + Famotidin
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Benzylalkohol
Omeprazol + Paracetamol + Diclofenac
Nimesulide + Paracetamol injektion