Forklaret: Hvad er menneskelige udfordringsforsøg, som Storbritannien vil udføre for Covid?

Mens human challenge trials (HCT'er) har hjulpet med at give vigtig information om flere sygdomme, har nogle været omgivet af kontroverser og spørgsmål om etik.

En NHS-medarbejder kigger over vaccinationsbugterne ved Elland Roads massevaccinationscenter i Leeds, England. (Foto: AP)

Storbritannien er indstillet til at udføre de første COVID-19 human challenge-forsøg (HCT) inden for en måned fra nu. Den britiske regering bruger 33,6 millioner pund til forsøgene, der udføres i fællesskab af regeringens Vaccines Taskforce, Imperial College London, Royal Free London NHS Foundation Trust og det kliniske firma kaldet hVIVO.

Retssagen blev først annonceret i oktober 2020.

Hvad vil der ske gennem denne retssag?

I denne undersøgelse vil over 90 raske frivillige mellem 18-30 år bevidst blive udsat for små mængder af virussen i kontrollerede omgivelser for at teste behandlinger og vacciner. På den måde bliver deltagerne udfordret af virussen. Dette er ikke det samme som standard kliniske vaccineforsøg, hvor vaccinen gives til deltagere, som har fået infektionen naturligt.

Forskere leder efter raske unge voksne, da de har relativt lav risiko for at få komplikationer fra COVID-19. Det er vigtigt, at forskerne vil bruge stammen af ​​virussen, der har cirkuleret i Storbritannien siden marts 2020, og som er kendt for at have lav risiko hos raske unge voksne.

En af de vigtigste ting, som forskere ønsker at bestemme gennem udfordringen, er at identificere den mindste mængde virus, der kræves for at inficere en person. Forskere håber også, at resultaterne af den indledende undersøgelse vil hjælpe læger med at forstå, hvordan immunsystemet reagerer på SARS-CoV-2, og at identificere faktorer, der påvirker, hvordan virussen overføres, herunder hvordan en inficeret person overfører virussen til miljøet .

Selvom vi ved, at infektion fra virussen udløser kroppens immunrespons, som får neutraliserende antistoffer til at bekæmpe sygdommen, er der stadig flere ubekendte om virussen, og hvordan vacciner virker mod den. For eksempel er der lidt klarhed om, hvorfor nogle mennesker slet ikke har symptomer, og mens andre udvikler milde eller svære sygdomme.

mariahlynn lhhny nettoværdi

En af de største ubekendte om COVID-19 er, hvor længe den naturlige immunitet mod det varer. Selvom der er nogle skøn, der tyder på, at immunitet kan vare i et par måneder, er der endnu ingen konsensus i det videnskabelige samfund. Sidste uge, Frankrigs sundhedsagentur meddelte, at det kun vil give et skud af vaccinen til personer, der allerede har haft COVID-19, forudsat at immuniteten mod naturlige infektioner varer i mindst 3-6 måneder.

Forskere håber også at finde ud af, hvordan forskellige vacciner virker mod virussen, i betragtning af at virussen er under udvikling. En ny variant kaldet B.1.525, som ser ud til at ligne varianten fundet i Sydafrika, blev identificeret i Storbritannien i denne uge.

Det kan ikke siges med sikkerhed, om vacciner i væsentlig grad påvirker overførslen af ​​virussen, og hvor effektive de vil være mod de nye varianter. Ydermere skal varigheden af ​​vaccine-induceret immunitet også bestemmes.

Hvad er formålet med en sådan retssag?

Mens HCT'er ikke er en nødvendig del af vaccineudvikling, anmoder nogle udviklere om, at et sådant forsøg udføres med mennesker i stedet for dyr. Dette skyldes, at ikke alle konklusioner fra undersøgelse af dyremodeller af sygdomme kan anvendes nøjagtigt på mennesker.

HCT'er er i stand til at give mere præcis information om sygdommen og dens virkninger på mennesker, og også give resultater om effektiviteten af ​​vacciner på inficerede mennesker.

Alligevel er der visse begrænsninger af HCT'er, da de ikke kan udføres for sygdomme, der har en høj dødelighedsrate eller for sygdomme, for hvilke der ikke er noget behandlingsforløb.

Sagen for og imod HCT'er

Human challenge-forsøg er blevet udført over hundreder af år og har bidraget til udvikling af vacciner og lægemidler. For eksempel, i 1900-tallet, hjalp HCT'er udført for gul feber af læge Walter Reed med at bevise, at sygdommen blev overført af myg.

En artikel offentliggjort i 2019 i tidsskriftet Forsøg bemærker, at i løbet af de sidste par årtier har HCT'er for malaria registreret over 2.000 deltagere uden alvorlige bivirkninger eller hospitalsindlæggelser.

Alligevel er der en sag imod at gennemføre sådanne forsøg, da nogle forsøg fra fortiden ikke vil leve op til nutidens etiske retningslinjer. Mens HCT'er har hjulpet med at give vigtig information om sygdomme som kolera, dengue, influenza og tyfus, har nogle forsøg været omgivet af kontroverser.

Et sådant forsøg blev udført i Guatemala i midten af ​​det 20. århundrede, da deltagerne blev udsat for kønssygdomme med det formål at finde en passende profylakse (forebyggelse) metode til dem. Mellem 1946 og 1948 inficerede amerikanske forskere bevidst sårbare grupper, som omfattede sexarbejdere, fanger, soldater, mentalt handicappede og institutionaliserede mennesker med STD'er såsom syfilis, gonoré og chancroid uden deres samtykke og viden .

DELTAG NU :Express Explained Telegram Channel

Hvad gør HCT'er etisk kompleks for nye infektionssygdomme (som COVID-19 er) er det faktum, at ikke alt er kendt om dem, og derfor er der en betydelig risiko for komplikationer.

Men de, der støtter HCT'er, hævder, at de potentielle fordele ved sådanne forsøg opvejer risici forbundet med dem.

Del Med Dine Venner: