En ekspert forklarer: AstraZeneca-vaccine og Covid-19-varianterne i Indien

Nye data fra Storbritannien viser effektiviteten af ​​AstraZenecas vaccine mod B.1.617.2-varianten, der først blev opdaget i Indien. Hvordan skal vi fortolke resultaterne, og kan de påvirke Indiens vaccinationspolitik?

Serum Institutes Covishield er Indiens version af AZ-vaccine. (AP Photo/Anupam Nath)

For to dage siden blev en analyse af virkelige data fra Storbritannien offentliggjort som et pre-print (endnu ikke peer-review) med detaljerede oplysninger om effektiviteten af ​​Pfizer og AstraZeneca vacciner mod to varianter af SARS-CoV-2 coronavirus: en, betegnet som B.1.1.7, med sin oprindelse i Kent, Storbritannien, og den anden, betegnet som B.1.617.2, der først blev opdaget i Indien.

Indisk offentlig politik har massiv interesse i denne information, eftersom den bredere B.1.617-variant forventes at blive den dominerende sygdomsstamme i befolkningen i Indien, hvis den ikke allerede er blevet den.

Nyhedsbrev| Klik for at få dagens bedste forklaringer i din indbakke

Før dette var de vigtigste data, der informerede beslutninger, fra AstraZenecas kliniske forsøg for at fastslå sikkerheden og effektiviteten af ​​dets vaccine. Resultaterne blev offentliggjort den 6. marts 2021. Disse nye resultater validerer to-dosis-effektiviteten mod B.1.167.2, men indikerer en lavere effekt for én-dosis regimet .

Dr. Tushar Gores fokusområde er lægemidler. Han studerede på IIT-Bombay og University of Minnesota og har arbejdet hos McKinsey og Novo Nordisk. Han er den tidligere MD/CEO for Resonance Laboratories, en niche-farmaceutisk producent.

Vaccinepolitik, underliggende data

Indiske retningslinjer for Covishield-vaccination har udviklet sig fra en anbefaling om et mellemrum på 4-6 uger i februar, til 6-8 uger i marts og endelig til 12-16 uger i maj. Disse var baseret på data fra kliniske forsøg udført for at bevise vaccinens sikkerhed og effektivitet og er opsummeret nedenfor.

Robin Williams kone Marsha

To-dosis-effektiviteten (mere end 14 dage efter den anden dosis) var 66,7 %. Der var ingen indlæggelser 22 dage efter den første dosis sammenlignet med den ikke-vaccinerede gruppe, som havde 15. Enkeltdosis-effektiviteten (fra dag 22 til dag 90 efter vaccination) var 76 %. Der var ingen indlæggelser i perioden på 22 dage fra første dosis op til 14 dage fra anden dosis. Effektdata for interdosisvarighed for nogle af grupperne er:

2-dosis effekt med<6 week gap: 55.1%
2-dosis effekt med 12 ugers mellemrum: 80 %

Ud over at bevise sikkerheden var forsøgets formål at fastslå effektiviteten af ​​to-dosis regimet.

George Fairbanks Chubbuck

Forsøget fandt ud af, at en enkeltdosis havde en lignende effekt i op til 90 dage som den af ​​to-dosis regimet. Bemærk, at den gennemsnitlige effekt rapporteret for enkeltdosis (76%) faktisk er højere end for to-dosis regimet. Dette virker mærkeligt, men et nærmere kig på konfidensintervallerne viser, at disse intervaller overlapper hinanden, og i en sådan situation kan der ikke drages nogen sikker konklusion om forskellen på disse to tal.

Den anden analyse viste, at et længere interval mellem doserne ikke påvirkede den endelige effekt negativt. Her ser det igen ud til, at der er væsentlig forskel mellem effektiviteten af ​​et regime med >12 uger og det med<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

For eksempel gruppen, der havde et interval på<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

Sammenfattende viste undersøgelsen klart effektiviteten af ​​to-dosis regimet. Det antydede, at en forøgelse af afstanden mellem to doser kunne øge effektiviteten, og en enkelt dosis viste lignende effekt som to doser op til 90 dage efter dosis.

Mål og udfordringer

Målet med et vaccinationsprogram er at give den stærkeste immunitet, der varer længst, og gøre det på kortest mulig tid (minimumdoser eller minimumsafstand mellem flere doser). Disse mål kan være modstridende, især når en vis varighed er nødvendig for at udvikle stærk immunitet, eller hvis et længere mellemrum mellem doser giver forbedret effektivitet. En anden udfordring med en længere ventetid mellem doser er, at individer kan være sårbare i ventetiden med beskyttelse af kun én dosis.

I Indien er det presserende behov at reducere tilfælde af alvorlig sygdom og mindske byrden på medicinsk infrastruktur. Data viste, at vaccinationer er et effektivt værktøj til at opnå dette. Selv en enkelt dosis viste en vis effektivitet til at reducere alvorlig sygdom.

Derfor har tilgangen til at prioritere enkeltdosisvaccination og yde en vis beskyttelse mod alvorlig sygdom til en bredere befolkning det største potentiale til at begrænse byrden på sundhedsinfrastrukturen.

DELTAG NU :Express Explained Telegram Channel

Implikationer af nye data

ezra Miller nettoværdi

De nye data er fra en undersøgelse fra den virkelige verden. I modsætning til et klinisk forsøg, der indsamler data i fremtiden ved at oprette to grupper - en vaccineret og en ikke-vaccineret - og sporer disse for at analysere forskellene i infektioner mellem dem, indsamler et virkeligt studie tidligere oplysninger. Den analyserer data for Covid-positive og -negative personer. Sammenlægning af vaccinationsoplysningerne med testdataene muliggør sammenligning af vaccinens effektivitet.

I det nye studie blev 1.054 personer testet for B.1.617.2-varianten, hvoraf 244 havde modtaget AstraZeneca-vaccinen. Effektiviteten af ​​AZ-vaccinen (to-dosis regime) versus denne variant var 59,8 %. Til sammenligning var effektiviteten over for B.1.1.7 66,1 %. Overlapning i konfidensintervaller indikerer ikke en signifikant forskel mellem de to tal. Effektiviteten af ​​en enkelt dosis blev beregnet til 32,9 %. Varigheden, over hvilken denne enkeltdosis-effektivitet beregnes, er ikke nærmere beskrevet i undersøgelsen.

Den gode nyhed er, at to-dosis-kuren er effektiv mod den nye variant. Tallet kan ikke direkte sammenlignes med effekten rapporteret i det kliniske forsøg, men den yderligere information om, at den ligner B.1.1.7-varianten, indikerer, at vaccinen er effektiv i forhold til flere varianter.

Effektiviteten af ​​en enkelt dosis er en vigtig parameter. Som præsenteret tidligere vil en høj effektivitet over en lang tidsramme gøre det muligt for et vaccinationsprogram at øge afstanden mellem to doser og give en vis beskyttelse til en bredere befolkning. Effektiviteten på 32,9 % fra denne analyse synes lav sammenlignet med 76 % rapporteret i det kliniske forsøg.

Den afgørende parameter for offentlig politik er imidlertid effektiviteten mod alvorlig sygdom, da dette tal vil diktere byrden på hospitalerne og den medicinske infrastruktur. Dette tal er ikke fastlagt endnu og vil spille en vigtig rolle i den fremtidige politiske fastlæggelse.

En handling, der kan påvirke den offentlige politik, er ikke at vente på, at andre leverer disse data, men at udnytte vores data til at evaluere vaccinens effektivitet i vores egen befolkning. Der er data for mere end 180 millioner allerede administrerede vaccinedoser. Det unikke Aadhaar-id forbinder vaccinedataene, PCR-testdataene (og potentielt yderligere genomiske data). Sammenkobling af de tre datasæt bør give den nødvendige information om vaccinens effektivitet. Yderligere indsigt såsom identifikation af varme områder kan bruges til at skræddersy vaccineudbredelsen lokalt i stedet for gennem et overordnet fast inter-dosis interval.

Del Med Dine Venner: