Forklaret: Hvordan Indien tester for Covid-19

Mens RT-PCR forbliver standarden, har ICMR udvidet rækken af ​​muligheder for testning for Covid-19, herunder den velkendte ELISA og en teknologi, der hidtil er brugt til TB-tests. Hvornår skal hvilken mulighed bruges?

I Indien er ELISA-testen for Covid-19 kun godkendt til seroundersøgelser og til undersøgelser i højrisikoområder og segmenter som indeslutningszoner, immunkompromitterede personer og frontlinje- og sundhedsarbejdere. (Fil)

Indian Council of Medical Research (ICMR) godkendte for nylig ELISA-testsæt til Covid-19 udviklet af to virksomheder. Disse var de første ELISA-testsæt, der blev godkendt, bortset fra dem, der bruger ICMR's egen teknologi og tilføjer kurven af ​​valgmuligheder til test for Covid-19. Et kig på disse valg:

ELISA

Udviklet i 1974, ELISA står for enzym-linked immuno-sorbent assay. Den registrerer, om en persons immunsystem har produceret antistoffer mod en bestemt infektion - såsom HIV. Testen kaldes enzymbundet, fordi den bruger enzymer til at påvise tilstedeværelsen af ​​antistoffer i en blodprøve.

Læs | Mumbai lokaltog starter i dag for vigtige servicearbejdere

En ELISA-test er af to typer afhængigt af de testede antistoffer - immunglobulin G (IgG) og immunglobulin M (IgM). IgG detekterer antistoffer udviklet i senere infektionsstadier, og IgM detekterer antistoffer produceret i tidlige infektionsstadier, sagde Dr. Sujata Baveja, mikrobiolog ved Sion Hospital. I øjeblikket er kun IgG-testsæt blevet godkendt i Indien.

I Indien er ELISA-testen for Covid-19 kun godkendt til seroundersøgelser - som estimerer andelen af ​​befolkningen, der er udsat for infektion - og til undersøgelser i højrisikoområder og segmenter som indeslutningszoner, immunkompromitterede individer og frontlinje- og sundhedsarbejdere. Afhængigt af niveauet af seroprevalens af infektion, kan matchende folkesundhedsinterventioner implementeres til forebyggelse og kontrol af sygdommen, siger ICMR.

I maj designede ICMR en Covid Kavach ELISA IgG-test gennem National Institute of Virology i Pune. Syv virksomheder fremstiller sæt, der bruger denne teknologi i Indien - Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise og Avecon Healthcare.

Læs | I Gujarat, Rajasthan og MP er daglige tilfælde og dødsfald stort set konstante

Tidligere på måneden godkendte ICMR ELISA-sæt til Covid-19-test designet af Transasia Bio Medicals (baseret i Mumbai) og Euroimmun US Inc. Vi kan producere 3 crore-sæt på en måned, sagde Suresh Vazirani, Transasia's administrerende direktør.

Til individuel diagnose og behandling af Covid-19 er den test, der anvendes på verdensplan, RT-PCR (omvendt polymerasekædereaktion). Tidligere blev det også brugt mod ebola og Zika diagnose. (Fil)

RT-PCR

Mens ELISA forventes at være relativt billig og er hurtig, er brugen begrænset til at lave befolkningsbaserede estimater, der kan informere politiske beslutninger. Til individuel diagnose og behandling af Covid-19 er den test, der anvendes på verdensplan, RT-PCR (omvendt polymerasekædereaktion). Tidligere blev det også brugt til Ebola- og Zika-diagnose.

Læs| Forklarende: Da Unlock går ind i tredje uge, en synlig mangel på offentlig tillid

I Indien er RT-PCR fortsat den sidste bekræftende test for Covid-19. Testen involverer at tage podninger fra næse- og mundvejene, ekstrahere det virale RNA i en printerlignende maskine og amplificere det for at opdage SARS-CoV-2, viruset, der forårsager Covid-19.

freddy kviksølv nettoværdi

RT-PCR er dyrt, mens det er gratis i offentlige laboratorier. Indtil slutningen af ​​maj havde ICMR begrænset prisen på en test til 4.500 Rs for private laboratorier, men har siden fjernet loftet for private laboratorier, hvilket giver stater mulighed for at fastsætte deres egne priser.

ICMR har evalueret 97 kits fra forskellige producenter til RT-PCR test, hvoraf hem 40 indtil videre er blevet godkendt.

Sputum eller BAL har en højere viral belastning, så der er en større chance for virusdetektion end næse- eller oral podning. (Fil)

Bortset fra nasal eller oral podning er en anden mulighed for RT-PCR metoden bronchoalveolar lavage (BAL), hvor et bronkoskop passeres for at få væske fra lunger eller sputum. Sputum eller BAL har en højere viral belastning, så der er en større chance for virusdetektion end næse- eller oral podning.

Hurtig antistoftest

Også denne leder efter antistoffer i blodet, tager knap 20-30 minutter og er den billigste. Men en hurtig test indebærer en høj risiko for falske resultater - den kan påvise antistoffer mod en anden infektion og vise, at prøven er positiv for Covid-19. Derfor bruges denne test kun til befolkningsundersøgelser. Hvis en person tester positivt gennem en hurtig test, skal han gennemgå en bekræftende RT-PCR-test før behandling. ELISA er mere præcis end en hurtig test.

Forklaret: Vil monsunen påvirke spredningen af ​​coronavirus?

Hurtig antistoftest involverer at tage en blodprøve fra fingeren og lægge den i en testskabelon. Det kostede 600 Rs. Plasma eller serum kan også bruges til at teste i stedet for blod.

Et billede af Bharat Mata (Moder Indien), den nationale personificering af Indien som en modergudinde, ses på en stol under en sundhedstjek-lejr for coronavirus-sygdommen (COVID-19), i Mumbai. (Reuters/File)

ICMR har evalueret 46 hurtige testsæt og godkendt 14 indtil videre. Elleve af producenterne er baseret i Indien. Ifølge ICMR kan en person teste positiv for antistoffer 7-10 dage efter pådragelse af Covid-19-infektion og kan fortsætte med at vise positive resultater i flere uger. Selvom et positivt resultat indikerer, at personen har været udsat for coronavirus, kan et negativt resultat muligvis ikke helt udelukke Covid-19

Hurtige testsæt er nyttige til at give resultater inden for 30 minutter, men resultaterne er ikke 100 % pålidelige, da de kan give falske positive resultater. Selvom antistoftestene på ELISA... tager lidt mere tid end hurtige tests for at give resultater, har de bedre specificiteter, da reagensformuleringen er anderledes... Derfor er disse mere pålidelige til diagnosticering end hurtige tests. Sandsynligvis er dette grunden til, at ICMR endnu ikke har godkendt brugen af ​​hurtige test til diagnosticering endnu, sagde Dr. K Krishnan, teknisk ekspert, Ortho Clinical Diagnostics, som for nylig fik ICMR-godkendelse.

Selvom et positivt resultat indikerer, at personen har været udsat for coronavirus, kan et negativt resultat muligvis ikke helt udelukke Covid-19. (Fil)

TrueNat

Dette er en privat designet test, der fungerer efter samme princip som RT-PCR, men med et mindre kit og med hurtigere resultater. TrueNat, designet af MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, bruges almindeligvis til tuberkulose- og HIV-testning. For nylig godkendte ICMR TrueNat til screening og bekræftelse for Covid-19. Hvis en prøve er negativ, skal den behandles som negativ; hvis det tester positivt, skal der udføres en anden test kaldet RdRp-genbekræftende assay.

TrueNat-maskinen er lille og bærbar, kører for det meste på batterier og giver resultater inden for 60 minutter. Det indebærer at tage næse- eller orale podninger. På tværs af Indien er der over 800 maskiner til at teste for TB; derfor vil regeringen ikke skulle investere yderligere i maskiner.

Læger tager prøver af formodede COVID-19-patienter til laboratorietest på et statsligt Rajiv Gandhi Super-hospital under den igangværende landsdækkende nedlukning for at bremse spredning af coronavirus i New Delhi. (Ekspressfoto af Amit Mehra/fil)

Hvornår skal man bruge hvilken

For at forstå, hvilken test der skal bruges, skal formålet defineres. En person kan teste positivt i disse tests på forskellige tidspunkter under en infektion. Efter at personen er blevet eksponeret, kan virusmængden være høj i luftvejene inden for få dage, og en RT-PCR- eller TrueNat-test kan returnere positiv. Men hvis personen ikke har udviklet antistoffer, vil både en hurtig test og ELISA vende tilbage negativt. Om et par dage, f.eks. mere end en uge senere, begynder antistoffer at blive produceret, hvorefter RT-PCR kan vise negativt, men ELISA og Rapid vil vise positive.

For at diagnosticere og behandle er læger afhængige af RT-PCR, hvilket indebærer aktiv infektion. Når det er bekræftet, skal personen isoleres og behandles, hvis symptomer viser sig.

Et positivt resultat fra ELISA eller hurtig antistoftest betyder muligvis ikke, at personen har brug for isolation eller er smitsom; det kan simpelthen betyde, at personen blev udsat for virussen og har udviklet antistoffer. Disse to tests, der er billigere end RT-PCR, anvendes i storskala befolkningsundersøgelser. Ifølge Dr. Archana Patil, yderligere direktør i direktoratet for sundhedstjenester, Maharashtra, er hurtige eller ELISA-tests værktøjer, der kun viser, hvor udbredt infektionen er.

Del Med Dine Venner: